请教一下：医美注射剂的降解问题

lilian86 · 发表于 2024-4-19 16:39:36

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本帖最后由 lilian86 于 2024-4-19 16:47 编辑

请教各位大神医美注射填充剂（微球分散在凝胶载体中）的降解咋做啊，感觉有点头大

：1）注射剂是凝胶状态，要做降解，是不是应该把载体凝胶和微球分开做降解呢，要不然还是把凝胶状的注射剂冷冻干燥成那种海绵支架成为固态，再加PBS之类的做降解啊
2）辅料是CMC，怎么做降解呢？降解介质用什么呀？我们配成凝胶后，再加PBS，感觉就是一个稀释过程，这样是不是可以理解为作为辅料的CMC注射入体内后，是逐渐稀释，然后就被人体吸收代谢了呢？
谢谢各位大神，期待大家的回复，感谢

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-4-22 09:50:09

体内降解还是体外降解啊？体内降解没有这么麻烦，就是成品直接进行皮内注射，不进行前处理。体外降解用水解，不进行加速，也不对样品进行前处理。我们给客户做的体内降解，主要是检测的指标的选择比较复杂。

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-4-22 10:02:10

可以加微信，然后和我们技术讨论一下关于降解的问题。17366340118

风中客1 · 发表于 2024-4-22 14:04:28

本帖最后由风中客1 于 2024-4-22 14:06 编辑

微球的成分是什么？体外降解主要是模拟人体条件进行的一种对材料降解情况的研究，通常分实时降解和加速降解两种方式。如需委外测试的话，可以联系：电话/微信13816021991（董工）补充说明：已经成功完成多个产品的注册研究资料

lilian86 · 发表于 2024-4-23 13:42:22

王文喜（江苏科发表于 2024-4-22 09:50
体内降解还是体外降解啊？体内降解没有这么麻烦，就是成品直接进行皮内注射，不进行前处理。体外降解用水解 ...

谢谢回复，我们体外降解和体内降解都要做，主要是体外降解现在没想好怎么做

lilian86 · 发表于 2024-4-23 13:43:24

风中客1 发表于 2024-4-22 14:04
微球的成分是什么？体外降解主要是模拟人体条件进行的一种对材料降解情况的研究，通常分实时降解和加速降解 ...

谢谢回复，我们的微球成分是羟基磷灰石，主要是体外降解现在没想好怎么做，不知道是只做微球的，还是做微球凝胶混合的

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-4-24 09:28:16

lilian86 发表于 2024-4-23 13:42
谢谢回复，我们体外降解和体内降解都要做，主要是体外降解现在没想好怎么做

医美类的体外降解，最好是实时降解，不加速，微球和凝胶混合降解，做到基本降解完成或者达到降解稳态。体外降解主要就是为了体内降解提供参考，你们这个产品应该是达不到全降解的。

lilian86 · 发表于 2024-4-29 09:47:34

王文喜（江苏科发表于 2024-4-24 09:28
医美类的体外降解，最好是实时降解，不加速，微球和凝胶混合降解，做到基本降解完成或者达到降解稳态。体 ...

好的，多谢多谢

风中客1 · 发表于 2024-4-30 15:17:02

lilian86 发表于 2024-4-23 13:43
谢谢回复，我们的微球成分是羟基磷灰石，主要是体外降解现在没想好怎么做，不知道是只做微球的，还是做微 ...

我是上海无源的，贵公司是？咱们或许认识，可加微信私聊

zhjf · 发表于 2024-4-30 15:51:48

对这方面不了解，来学习学习

cyber1 · 发表于 2024-9-9 15:17:14

羟基磷灰石填充材料，骨膜下的填充修复？这个微球皮下能降解吗？

请教一下：医美注射剂的降解问题

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