生产部门要求多发一套受控文件做培训用，你们觉得可以同意吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-4-8 16:16:02

上元发表于 2024-4-8 14:37
感谢鼓励，感觉尸斑淡了一点。
今天早上找老板就事论事谈了一下，然后也按流程处理了，下午看起来这位负 ...

挺好了打工人打工魂

留着精力提高自己，避免扯皮

amily5618 · 发表于 2024-4-8 16:28:09

蒲友真棒，又能教专业知识，还能教怎么做人

子恒l4g · 发表于 2024-4-8 16:46:59

管理，要做到别人不敢多要才是真的管理到位了

如果发放的文件丢失，要求写偏差调查先，必要时可录入考核条例，按份考核。

发放越多，被考核的概率越大。定期去盘点各部门发放文件管理情况，每月考核，每月写偏差调查。烦到不敢多要，能不要就不要。

zxb6668 · 发表于 2024-4-8 17:21:19

大家不要过多的先发表个人观点，一定要了解科学性和合理性。如果这家企业规模很大，人员和产品很多，一套生产文件不够用，比如十多个车间，就一套怎么能够分发到车间、班组？何谈培训？文件是用来执行管理的，如果真的需要，何曾不可？

johnwu550602 · 发表于 2024-4-8 21:33:54

谢谢分享！
好人一枚

断见 · 发表于 2024-4-9 08:38:10

上元发表于 2024-4-8 14:11
有内审、管理评审、纠正预防措施的

有毛线用，质量说不上一丢丢话

言师 · 发表于 2024-4-9 09:08:03

luknqqnuq1 发表于 2024-4-7 16:57
在职场总要学会抬扛扯皮，不外乎一个“理”字

首先定位自己是服务型岗位，不要盲目“管理”，得罪人，而 ...

对的，你跟他说会有文件混乱的风险，然后他继续要求，给他就好了，以后出现问题，给他开单子，他也说不了什么。不知道为什么一个质量要站在生产部门管理的角度去帮生产负责人做决定.........

言师 · 发表于 2024-4-9 09:17:10

wamy425724 发表于 2024-4-8 09:46
如果是我我会先跟生产负责人沟通一下，站在生产的角度，首先多领一份就是多一份的管理成本，丢了就要走偏差 ...

谁说医疗器械不走偏差的？规范里写的很清楚了，要调查问题原因。

兔兔酱 · 发表于 2024-4-9 09:21:46

就我个人工作来说，其他部门需要一套与他们相关文件作为培训用教材也不算什么离谱的要求，这个没有对错之分，若有电子版且有系统的情况下，可以设置仅阅读，那么问题又来了，其他部门可能认为有时候需要现场学习，需要纸质版，这也没有关系，做好受控，每页加水印，内容可参考仅用于培训，详情可联系XX部门或个人做好发放台账，不要和其他部门起冲突，本身培训是好事。

wzzz2008 · 发表于 2024-4-9 10:45:58

不同意，就不配合工作？
这么可爱（孩子气）的生产负责人，还是比较少见的哈

wamy425724 · 发表于 2024-4-9 10:57:27

言师发表于 2024-4-9 09:17
谁说医疗器械不走偏差的？规范里写的很清楚了，要调查问题原因。

哪个规范的哪个章节里有偏差？

大CC · 发表于 2024-4-9 11:36:02

不超发没毛病，没必要惯着

言师 · 发表于 2024-4-9 11:45:09

wamy425724 发表于 2024-4-9 10:57
哪个规范的哪个章节里有偏差？

“企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因”，你怎么理解这个“确定问题产生的原因”？用什么方法来确定问题产生的原因？

zxb6668 · 发表于 2024-4-9 11:47:44

zxb6668 发表于 2024-4-8 17:21
大家不要过多的先发表个人观点，一定要了解科学性和合理性。如果这家企业规模很大，人员和产品很多，一套生 ...

那就要看文件内怎么规定，没有规定，就不给。

AaronNie · 发表于 2024-4-9 13:35:21

啥人都有

wamy425724 · 发表于 2024-4-9 13:36:29

本帖最后由 wamy425724 于 2024-4-9 13:43 编辑

言师发表于 2024-4-9 11:45
“企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因”，你怎么理解这个“确定问题产生的原因”？用什么方法 ...

CAPA流程里是有原因调查要求的，不一定非得制定一个偏差管理流程。器械的法规上并没有要求必须建立偏差规程，确定问题的原因和建立偏差规程并不是完全对等。所以据我了解，器械法规没有强制要求要建立偏差规程，但是从管理角度来说，建了肯定更好。

youlong · 发表于 2024-4-9 14:41:33

不论对错，说明工作配合有问题！很不好的工作氛围！

Sampson1 · 发表于 2024-4-9 14:45:31

就像20楼说的，按流程走就好了。

另外，文件管理不止是收、发，发出的文件也要管理的。这里的管理意思是，发下去的文件，要求使用部门要管理好，文控人员或者质量人员是要抽查的。

名字不好取 · 发表于 2024-4-10 09:42:11

上元发表于 2024-4-7 17:07
所以，工作圆滑，别得罪人，也是一个学问。学习了，谢谢各位。

不过真的，题外话，文件失控 ...

他们走增发流程，是需要生产领导和你们领导签字的吧，既然有人签字，那就是谁审核批准谁负责了，满足可追溯性就行，责任可追溯性也是可追溯性吧

言师 · 发表于 2024-4-10 11:07:01

wamy425724 发表于 2024-4-9 13:36
CAPA流程里是有原因调查要求的，不一定非得制定一个偏差管理流程。器械的法规上并没有要求必须建立偏差规 ...

偏差是指任何对批准的程序、指令或规定标准的偏离。器械规范中说“找到问题产生的原因”，问题是什么？对问题做出的调查，这个流程就不算偏差调查了吗？器械规范上那段话有两个意思，前面说建立纠正预防措施，后面那个“找到问题产生的原因”，那就是还要有相应的偏差调查程序。纠正预防措施和偏差管理是不一样的。理解文件的核心，而不是纠结在是不是出现“偏差”这个字眼。

生产部门要求多发一套受控文件做培训用，你们觉得可以同意吗？

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