生产部门要求多发一套受控文件做培训用，你们觉得可以同意吗？

紫宵

为什么多发1份文件就会失控？你是怕文件丢失导致收发不平衡还是怕他们误用旧版本文件？

上元

cloudsky 发表于 2024-4-8 09:33
你直接给电子版完了，他们部门的文件要不自己去打印。你的全部要加受控章，也就是你的是最终版本。你就不 ...

我刚刚跟老板谈了。老板的意思，我去改文件受控程序，按程序执行。
那个部门就说要受控文件做培训，做培训文件不能保证最新，培训文件放在现场检查人员看见不好解释。
不想干了，心累。

上元

紫宵 发表于 2024-4-8 09:39
为什么多发1份文件就会失控？你是怕文件丢失导致收发不平衡还是怕他们误用旧版本文件？

一直存在收发不平衡的情况。
不过发就发吧，让他们提交增发申请。然后按增发申请范围多发。后面不关我事。

ouryao2013

ljmhzlgy 发表于 2024-4-7 17:10
打工人的世界没有绝对的对错，有时候处理好人际关系，真的会比你的能力重要一点点。

此话是真理，深有体会

wamy425724

如果是我我会先跟生产负责人沟通一下，站在生产的角度，首先多领一份就是多一份的管理成本，丢了就要走偏差后，医疗器械企业不走偏差，总有内审和纠正预防的程序吧，其次这一份不是一劳永逸的，因为文件会升级，文件升级了这一份就得跟着升级，如果不及时替换，旧版文件还在用，也要走偏差或者CAPA。如果还不听，那就按流程增发，等查出来有丢失的，多走几次偏差或CAPA，他们才有体会。从你的描述来看，你们质量体系要提高的还很多，不管是管理要求还是行为意识都需要提高。但是有时候门面也是自己撑起来的，所以不要因为其他部门或老板怎么样，就轻看自己部门。

上元

栗子7 发表于 2024-4-8 09:14
这个应该不是负担和责任的问题
我觉得大概率这个人就喜欢针对人，而不是对事
也许是因为你做出了成绩， ...

脾气不好是真的，别的应该不至于。
我也是学习到了，没事儿别直白拒绝别人的要求，考虑工作关系也很重要。

上元

wamy425724 发表于 2024-4-8 09:46
如果是我我会先跟生产负责人沟通一下，站在生产的角度，首先多领一份就是多一份的管理成本，丢了就要走偏差 ...

我也讲过，他们部门的文件确实管理不到位，人力也可能有限。他们负责人的态度就是：“你嫌我文件工作没做好，那我不要文件了，都给你退回去。”

黑喵警长

文件管理员吧
这种事情，让QA经理去解决

上元

黑喵警长 发表于 2024-4-8 09:54
文件管理员吧
这种事情，让QA经理去解决

NO，管代下面就我，但是我职级低，专员。中间没有其他体系相关人员。
管代无存在感。
质量经理不管用。

wamy425724

上元 发表于 2024-4-8 09:49
我也讲过，他们部门的文件确实管理不到位，人力也可能有限。他们负责人的态度就是：“你嫌我文件工作没做 ...

撒泼了是吧，这种人就跟他杠一杠。如果是他自己说的要退回，那就走退回流程啊，对文件管理员没有任何问题。
但是如果你说他们文件管理不到位，你要拿出确实的证据，或者事实，而不是只说这样的论断，这样说也是容易会引起抵触情绪。工作的时候就事论事就好，不要下断论或者评论到人。
不过话说回来，上班就是解决问题的，而不是把问题复杂化，这不是解决问题的方式，如果真的想把质量要求贯彻下去，自己也得仔细想想质量管理是什么，能如何助益生产和产品质量控制。

上元

wamy425724 发表于 2024-4-8 09:58
撒泼了是吧，这种人就跟他杠一杠。如果是他自己说的要退回，那就走退回流程啊，对文件管理员没有任何问题 ...

我年轻，没留证据。
之前我给他们部门代位整理了，所以目前文件数目、时效性是对的，但是后面他们内部又拆了，导致现在文件又不好找了。
之前工作，他们包括负责人到部门文控员都有给我抱怨自己部门文件不好处理、没有时间无法处理，口头的。

wamy425724

我也在这样的环境干过，确实很吃力，加油吧，想想也是对自己的历练

叶落但唯美、1

根据需求，管理文件不发到现场，就分发到办公室。另有需求补发的按照文件流程走，文件升级需要拿旧版就更换。

上元

wamy425724 发表于 2024-4-8 10:06
我也在这样的环境干过，确实很吃力，加油吧，想想也是对自己的历练

心里只有感恩。
熬两年攒攒经验，目前已过半年。

上元

wamy425724 发表于 2024-4-8 09:58
撒泼了是吧，这种人就跟他杠一杠。如果是他自己说的要退回，那就走退回流程啊，对文件管理员没有任何问题 ...

我原话肯定不是说你们管理不到位，我说的是“部门工作比较繁杂，管理文件精力有限。所以减少文件数量，便于管理，以免引起文件失控”，论坛上面我就简述一下。
我感觉让我解决问题，我解决不了。
根源在于，老板对于这些质量相关的争论都是：“你们文件写得不适用，改文件。”感觉老板的意思就是，文件写好了就没有任何问题了。我总觉得，只说文件有用吗这点也很迷惑。我只是专员，上面经理讲话也不管用，管代也不管用。我能怎么贯彻质量？给我的这个问题，我真觉得，好像不是我能凭借改文件适用性就能解决的。
我只能安慰自己，当一天和尚撞一天钟。熬日子吧。

断见

上元 发表于 2024-4-8 08:47
悲催的是，小医疗器械企业，没看见有偏差这种程序。最多开一个纠正预防措施，然后还得质量自己做。
没有 ...

那可是真的惨，赶紧跑路吧，保不定哪天就被查了

上元

断见 发表于 2024-4-8 14:06
那可是真的惨，赶紧跑路吧，保不定哪天就被查了

有内审、管理评审、纠正预防措施的

上元

wamy425724 发表于 2024-4-8 09:58
撒泼了是吧，这种人就跟他杠一杠。如果是他自己说的要退回，那就走退回流程啊，对文件管理员没有任何问题 ...

不过换一种说法。这个事情我处理的也不好，毕竟人家的要求是合理的，我按流程走就是了，没有必要因为我个人的主观预设不同意。虽然这种预见，可能具有不小的可能。
所以，控制风险的发生，还是发生偏差后再控制。还有就是不应该只关注了机料法环对体系的影响，人际关系是人的一部分，也是对体系产生切实影响的，处理人际关系也是体系的一环。

好了，反思到位了。

wamy425724

上元 发表于 2024-4-8 14:16
不过换一种说法。这个事情我处理的也不好，毕竟人家的要求是合理的，我按流程走就是了，没有必要因为我个 ...

你挺会发现问题的，也很主动愿意主动想办法解决问题，从这方面来说当QA挺合适的。不要在意那么多，趁年轻，可以自己多看看法规指南之类的增长技能，至于工作中人际关系的处理，这个可能没有标准的答案，修行在个人，搞不好有时候还会影响到个人的升职。不过我也不怎么擅长，哈哈哈

上元

wamy425724 发表于 2024-4-8 14:23
你挺会发现问题的，也很主动愿意主动想办法解决问题，从这方面来说当QA挺合适的。不要在意那么多，趁年轻 ...

感谢鼓励，感觉尸斑淡了一点。
今天早上找老板就事论事谈了一下，然后也按流程处理了，下午看起来这位负责人不准备继续找这一茬了。希望就此揭过。
祝各位坛友工作顺利。
人际关系这方面，唉，我确实有点弱项。不过最难搞的也就这一个负责人，别的同事都还好，撑住就是胜利。
平心而论我也不是那么容易搞定，所以大家彼此彼此吧。
同事嘛，公事为重，能解决问题就行。