同一公司多个生产地址，每个生产地址要分别单独建立场地管理文件吗

云来云去 · 发表于 2024-4-3 11:42:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问：同一个公司，同一张生产许可证，但是有多个生产地址，每个生产地址都要分别单独建立场地管理文件吗？例如：有3个生产地址，就要分开写3份不同的场地管理文件，还是只要写在一份即可。

抗争少年 · 发表于 2024-4-3 13:09:57

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

抗争少年 · 发表于 2024-4-3 13:11:15

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

晓晨菀儿 · 发表于 2024-4-3 13:15:52

抗争少年发表于 2024-4-3 13:09
一张生产许可证可以3个地址生产？

一张生产许可证可以多个生产地址

xkdlzg · 发表于 2024-4-3 13:17:13

一个主文件不行吗

zsj359 · 发表于 2024-4-3 13:21:21

不是明确写了“每个生产地址”？这还有疑问啊

栗子7 · 发表于 2024-4-3 13:22:00

我们分开写，不同厂区涉及的品类都不一样，分开更好吧。

抗争少年 · 发表于 2024-4-3 13:22:52

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

爱笑的一天 · 发表于 2024-4-3 13:39:34

需要按照每个独立的site形成SMF

桂圆和柚子 · 发表于 2024-4-3 13:42:11

我感觉都适用就没有问题

科波拉陈 · 发表于 2024-4-3 13:50:16

分开写不是更简洁吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-3 13:50:29

可以一个，也可以多个。
个人建议，多个（按生产地址建立）。
因为，场地管理文件，是要实时更新的，如果多个生产地址，那么变化就会比较频繁，每年都要升版很多次。如果按生产地址分开，则变化的频次就会降低很多，也会少很多不必要的工作。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-3 14:29:14

建议写多个，每个按照自己的写，毕竟三个地方变化自己管理就好，弄成1个，ABC地方，A变了就得马上升级一次，B变了也得变，多麻烦。

大海 · 发表于 2024-4-3 14:58:20

一个主文件，附件单独独立，好管理

閙闹 · 发表于 2024-4-3 16:08:02

建议多个吧要不不同厂区文件体系修订不同内容会更麻烦

Youlooksobeauti · 发表于 2024-4-3 16:15:47

买的哪个批准哪个，未雨绸缪都批了。每个产地都建立。避免同一个货号不同产地

Dimples. · 发表于 2024-4-3 16:33:00

肯定是每个独立更加好，总体做好统筹吧感觉更合适一些

Dimples. · 发表于 2024-4-3 16:33:42

肯定是每个独立更加好，总体做好统筹吧感觉更合适一些

Dimples. · 发表于 2024-4-3 16:34:09

肯定是每个独立更加好，总体做好统筹吧感觉更合适一些

Dimples. · 发表于 2024-4-3 16:34:48

肯定是每个独立更加好，总体做好统筹吧感觉更合适一些

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-3 13:09:57 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-3 13:11:15 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

	回复使用道具举报

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-3 13:22:52 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

	回复使用道具举报

[质量保证QA] 同一公司多个生产地址，每个生产地址要分别单独建立场地管理文件吗