蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 琦瑞福生
收起左侧

[质量保证QA] 纯化水取样前是否放水

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-3-27 14:38:20 | 显示全部楼层
剑青 发表于 2024-3-27 08:56
这个问题怎么回答更合适呢?

不放水,先取理化样,再取微生物样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-27 18:14:53 | 显示全部楼层
都放啊,之前我们做验证的时候,放水量根据管道还有横截面积计算出的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 07:50:58 | 显示全部楼层
按这个理论  我们要在罐里接水取样才对    与生产一致呀!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-28 08:32:06 | 显示全部楼层
放水不放水呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 08:45:36 | 显示全部楼层
生产的时候,用水肯定是先把清洗槽清洗一遍,再关闭清洗槽阀门蓄水。清洗完成后,换水的时候也是需要清洗以下清洗槽。水是直接用,但是,是用来清洗清洗槽。(纯化水取水的时候还用酒精灯烧一分钟,难道我生产使用的时候还要用酒精烧)。

点评

带明火 进车间 狂拽酷炫。  详情 回复 发表于 2024-3-28 11:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 11:30:19 | 显示全部楼层
真是细啊,,,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 11:40:11 | 显示全部楼层
你就问他储水塔满没满吗?车间在不间断的用水部等于在不断地放水??
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-3-28 11:46:26 来自手机 | 显示全部楼层
CXLe13 发表于 2024-3-28 08:45
生产的时候,用水肯定是先把清洗槽清洗一遍,再关闭清洗槽阀门蓄水。清洗完成后,换水的时候也是需要清洗以 ...

带明火 进车间
狂拽酷炫。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-3-28 14:07:56 | 显示全部楼层
要放,放多久视情况而定,比如看管道大小,长度,意思取样时放掉管道里面的水,取罐子里最新过滤出来的水。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 14:17:44 | 显示全部楼层
CXLe13 发表于 2024-3-28 08:45
生产的时候,用水肯定是先把清洗槽清洗一遍,再关闭清洗槽阀门蓄水。清洗完成后,换水的时候也是需要清洗以 ...

还动明火?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-3-28 15:00:25 | 显示全部楼层
竹子111111 发表于 2024-3-26 17:15
首先确定取水是要排的,较小取样口后端管道对水样的影响,确保样品具有代表性,排放多少根据你管道直径、长 ...

支持                  
回复

使用道具 举报

发表于 2024-3-28 15:21:30 | 显示全部楼层
取样前肯定是要放水的,水系统是密闭循环(流速要达到雷诺系数>4000),阀门设计也是要符合3D设计的,所以说水系统是不存在死水一说的。放水的目的是为了冲洗取样口的暴露部分,具体放多少根据各公司实际情况而定。取样时放水不代表与生产方式不一致,不能混为一谈。

点评

虽然你说的是对的,我支持你这观点。 但是现在制药界主流脑残们是: 取样要有代表性,生产和取样要保持一致,水质监测的目的是为了保证生产过程的质量(省略1万字,反正就是这套词无限展开)。  详情 回复 发表于 2024-3-28 19:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 16:34:52 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-28 11:46
带明火 进车间
狂拽酷炫。

我司普通环境取水,放水后需酒精灯烧一分钟后取水。洁净车间内先放水,再用酒精棉擦拭后取水。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 17:23:03 | 显示全部楼层
你被老师绕进去了,如果实在生产现场,肯定时要放,在水系统现场,也是要放的。或者你直接告诉老师,我刚回答错了,后来我问了现场取样和生产人员,都是要放的。要圆回来。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 17:26:36 | 显示全部楼层
其实不管放不放水都可以,但关键是取样的时候要和生产保持一致
放水是最好的选择
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 17:28:48 | 显示全部楼层
一致就可以了,生产不放,取样也不放
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-28 18:30:23 | 显示全部楼层
审计官问了一样的问题  跟我们 被记了一条
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-3-28 19:33:45 来自手机 | 显示全部楼层
Blade 发表于 2024-3-28 15:21
取样前肯定是要放水的,水系统是密闭循环(流速要达到雷诺系数>4000),阀门设计也是要符合3D设计的,所以 ...

虽然你说的是对的,我支持你这观点。
但是现在制药界主流脑残们是:
取样要有代表性,生产和取样要保持一致,水质监测的目的是为了保证生产过程的质量(省略1万字,反正就是这套词无限展开)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-29 09:11:46 | 显示全部楼层
都要放水的,生产用的时候也是要放水。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-29 09:16:41 来自手机 | 显示全部楼层
当天生产前,该水点要放的,就是管道的死水
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-8 16:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表