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[质量保证QA] 纯化水取样前是否放水

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药生
发表于 2024-3-26 16:17:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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x
xdm
纯化水取样前是否放水?

谁懂啊,xdm,审计老师说,你取样的时候放水,生产的时候不放水,取样岂不是和生产不一致
当时我就蒙住了,实在没想到会这么问
有没有法规啊
找半天没找到
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大师
发表于 2024-3-26 16:24:06 | 显示全部楼层
我记得我以前单位生产的时候纯化水会放一小会儿再用的啊

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我们直接用  详情 回复 发表于 2024-3-26 16:44
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药生
发表于 2024-3-26 16:32:47 | 显示全部楼层
都被搞不会了,放还是不放?

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听到这个问题的时候我已经愣住了  详情 回复 发表于 2024-3-26 16:45
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药徒
发表于 2024-3-26 16:33:44 | 显示全部楼层
要放水呀,管道不是有残留的水吗,看管道长度和横截面积,我之前公司车间纯化水取样前都放30s-60s(一小桶,至多10L)

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纯化水不是循环系统吗,再来个3D应该不会有残留  详情 回复 发表于 2024-3-26 16:46
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药徒
发表于 2024-3-26 16:35:16 | 显示全部楼层
我们放约5L,再取样
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药徒
发表于 2024-3-26 16:39:32 | 显示全部楼层
当然放水,生产用的时候也是要放水的

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你们加水系统设计的有排水管路,很多都是没有的,只有加水管道,没法排的。  详情 回复 发表于 2024-11-13 15:22
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大师
发表于 2024-3-26 16:40:26 | 显示全部楼层
水系统取样,是要和生产使用情况一致,这样才有代表性。
审计老师这么问之前,你应该说,生产使用前,也放水。

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他问之前,先跟我确认了,生产的时候是不是直接开阀门用水,我说是,然后他来了这个问题,我当场石化,甚至觉得他说的好有道理啊  详情 回复 发表于 2024-3-26 16:47
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药徒
发表于 2024-3-26 16:44:47 | 显示全部楼层
这检查老师直接把天聊死了,聊不下去了。照他这观点,反过来,取样的时候不放水,生产的时候放水,取样也和生产不一致。难道要放水取个样,不放水取个样。

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总之是我回答不上来的问题  详情 回复 发表于 2024-3-26 16:48
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药生
 楼主| 发表于 2024-3-26 16:44:54 | 显示全部楼层
13946060817 发表于 2024-3-26 16:24
我记得我以前单位生产的时候纯化水会放一小会儿再用的啊

我们直接用     
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药生
 楼主| 发表于 2024-3-26 16:45:18 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-3-26 16:32
都被搞不会了,放还是不放?

听到这个问题的时候我已经愣住了
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药生
 楼主| 发表于 2024-3-26 16:46:05 | 显示全部楼层
可可又爱爱 发表于 2024-3-26 16:33
要放水呀,管道不是有残留的水吗,看管道长度和横截面积,我之前公司车间纯化水取样前都放30s-60s(一小桶 ...

纯化水不是循环系统吗,再来个3D应该不会有残留
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药生
 楼主| 发表于 2024-3-26 16:47:30 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-26 16:40
水系统取样,是要和生产使用情况一致,这样才有代表性。
审计老师这么问之前,你应该说,生产使用前,也放 ...

他问之前,先跟我确认了,生产的时候是不是直接开阀门用水,我说是,然后他来了这个问题,我当场石化,甚至觉得他说的好有道理啊

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其实是老师在忽悠你,看你怎么应对,你把观点和规定自信的说出来,或者你能说的比老师更有道理老师会同意你的观点的哦,当然千万不能和老师强硬争论。  发表于 2024-4-24 16:41
要不说 道高一尺魔高一丈呢 审核老师的话处处是坑。  详情 回复 发表于 2024-4-23 14:28
看你年轻经验不足。忽悠你。 类似的问题还有: 纯化水口 取微生物水样前是否消毒? 你答喷酒精或者酒精擦拭消毒,他就会说你这样把可能水里存在的菌杀死了,会假阴性。 你要是答不消毒直接取,他就说水口的环境  详情 回复 发表于 2024-3-26 17:28
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药生
 楼主| 发表于 2024-3-26 16:48:27 | 显示全部楼层
NG吴qdw 发表于 2024-3-26 16:44
这检查老师直接把天聊死了,聊不下去了。照他这观点,反过来,取样的时候不放水,生产的时候放水,取样也和 ...

总之是我回答不上来的问题
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药生
发表于 2024-3-26 16:55:25 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-3-26 16:47
他问之前,先跟我确认了,生产的时候是不是直接开阀门用水,我说是,然后他来了这个问题,我当场石化,甚 ...

我也渐渐怀疑自己的职业了,搞了这么多年没搞懂放还是不放
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药徒
发表于 2024-3-26 17:00:51 | 显示全部楼层
你家的纯水系统没有死体积?使用或者检测之前,都要先放掉死体积的3~5倍的啊
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药徒
发表于 2024-3-26 17:02:04 | 显示全部楼层
ISPE水系统的制药工程基准指南里面有句话:取样方式应和用水时取水方式一样
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药徒
发表于 2024-3-26 17:03:17 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-3-26 16:47
他问之前,先跟我确认了,生产的时候是不是直接开阀门用水,我说是,然后他来了这个问题,我当场石化,甚 ...

他是在强词夺理,水系统取样是为了监控水的质量,避免不合格水用于生产,取样放水的方式和生产用水放水方式有毛的关系。如果觉得生产直接开阀门用水有问题,可以就这点提缺陷,不要和取样放水方式扯关系。
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药徒
发表于 2024-3-26 17:08:51 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-3-26 16:47
他问之前,先跟我确认了,生产的时候是不是直接开阀门用水,我说是,然后他来了这个问题,我当场石化,甚 ...

你说你生产前放过了,哈哈
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药徒
发表于 2024-3-26 17:15:34 | 显示全部楼层
首先确定取水是要排的,较小取样口后端管道对水样的影响,确保样品具有代表性,排放多少根据你管道直径、长度、弯管和水流速来评估;
使用点放不放水分两种情况:一种是水直接链接输送到配液罐之类的,那取水点是在罐外管道的取样口上,这种就不排,另一种水使用和取样都是一个口,就要和取样一样的方式排,比如放水洗手、配消毒液、清洁等点位

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按这个没问题  发表于 2024-4-26 14:39
支持  详情 回复 发表于 2024-3-28 15:00
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药徒
发表于 2024-3-26 17:23:16 | 显示全部楼层
按道理是要放,生产前也要放

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有些是无法放水的,比如配液罐,出水口直接和罐体是连接在一起的,没法放水啊  详情 回复 发表于 2024-4-1 17:13
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