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楼主: 琦瑞福生
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[质量保证QA] 纯化水取样前是否放水

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药师
发表于 2024-3-26 17:28:42 来自手机 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-3-26 16:47
他问之前,先跟我确认了,生产的时候是不是直接开阀门用水,我说是,然后他来了这个问题,我当场石化,甚 ...

看你年轻经验不足。忽悠你。
类似的问题还有:
纯化水口 取微生物水样前是否消毒?
你答喷酒精或者酒精擦拭消毒,他就会说你这样把可能水里存在的菌杀死了,会假阴性。
你要是答不消毒直接取,他就说水口的环境中的菌存在,你掉水里了就可能假阳性。
嘿嘿。

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这个问题怎么回答更合适呢?  详情 回复 发表于 2024-3-27 08:56
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药士
发表于 2024-3-26 17:44:41 | 显示全部楼层
规定当天首次使用的时候放水呗。。
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药生
发表于 2024-3-26 19:48:13 | 显示全部楼层
问题比较具体,就看怎么理解了。这边是规定的24小时不使用纯化水,要排放一次纯化水。
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药徒
发表于 2024-3-26 22:50:08 | 显示全部楼层
我们SOP规定生产使用前要放一会水,实际放没放不知道。
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药徒
发表于 2024-3-26 22:55:22 来自手机 | 显示全部楼层
取样状况和生产使用是没办法完全保持一致的,例如硬连接的用点生产用水时都是直接使用,很少说排一段水再使用,但是水池类的用点则可以排一段水再使用。
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发表于 2024-3-27 06:12:28 来自手机 | 显示全部楼层
这个问题之前遇见过,老师说检验时怎么做的,用的时候就要怎么做。你检验如果规定要放100毫升水,那么用水时就要放水,才能保证一致性。你检验规定放水,用时不放水,你怎么确定不放水用时是检验合格的。所以看检验怎么规定的。当时也挺

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监测水不是检验,我说错了  详情 回复 发表于 2024-3-27 06:14
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发表于 2024-3-27 06:14:27 来自手机 | 显示全部楼层
大国國 发表于 2024-03-27 06:12
这个问题之前遇见过,老师说检验时怎么做的,用的时候就要怎么做。你检验如果规定要放100毫升水,那么用水时就要放水,才能保证一致性。你检验规定放水,用时不放水,你怎么确定不放水用时是检验合格的。所以看检验怎么规定的。当时也挺

监测水不是检验,我说错了
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药徒
发表于 2024-3-27 07:56:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-27 07:57:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-27 08:21:23 | 显示全部楼层
取样前放水,我们是这么做的。
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药徒
发表于 2024-3-27 08:30:15 | 显示全部楼层
你这不纯纯被套进去吗?
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药生
发表于 2024-3-27 08:33:33 | 显示全部楼层
我们每个用水点都有取样阀,不放水,直接取。取样阀下面的管路由生产人员回答。
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药徒
发表于 2024-3-27 08:36:36 | 显示全部楼层
水系统取样是要取到水系统循环管路或制备系统中有代表性的样品
放水或者不放水,取决于你的取样管路和阀门是否有可能污染样品
不污染,就不需要放,有可能,就放
先谈逻辑,后谈法规
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药徒
发表于 2024-3-27 08:41:02 | 显示全部楼层
按规范设计没有死体积是不用放的
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药徒
发表于 2024-3-27 08:56:30 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-3-26 17:28
看你年轻经验不足。忽悠你。
类似的问题还有:
纯化水口 取微生物水样前是否消毒?

这个问题怎么回答更合适呢?

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这样答,取样前水口消毒,放水3分钟后取样。  详情 回复 发表于 2024-7-17 17:22
不放水,先取理化样,再取微生物样。  详情 回复 发表于 2024-3-27 14:38
有钱用先进的取样工具可以避免这个问题,没钱就不用擦拭,用最差,多比少好进行反忽悠  详情 回复 发表于 2024-3-27 09:22
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发表于 2024-3-27 09:00:43 | 显示全部楼层
放,生产时也放水
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药仙
发表于 2024-3-27 09:08:40 | 显示全部楼层
有点意思,实际上应该按照验证时候的方法使用
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药徒
发表于 2024-3-27 09:22:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 死库水 于 2024-3-27 09:23 编辑
剑青 发表于 2024-3-27 08:56
这个问题怎么回答更合适呢?

有钱用先进的取样工具可以避免这个问题,没钱就不用擦拭,用最差,多比少好进行反忽悠,或者有闲可以做验证,似乎哪个指南也提到一句

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可以的。  详情 回复 发表于 2024-3-27 10:23
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药徒
发表于 2024-3-27 10:23:24 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2024-3-27 09:22
有钱用先进的取样工具可以避免这个问题,没钱就不用擦拭,用最差,多比少好进行反忽悠,或者有闲可以做验 ...

可以的。   
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药徒
发表于 2024-3-27 13:54:48 | 显示全部楼层
不得放点润洗一下取样容器吗?
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