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[小容量] 关于领料量与指令量的问题

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发表于 2024-3-8 16:24:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,咨询一个问题,物料的领取量是否必须大于生产指令量,实际生产中用不到指令中的数量,是不是可以领取比指令数量少的物料,哪里有这方面的法规要求,感谢
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药徒
发表于 2024-3-8 16:31:35 | 显示全部楼层
一般情况下,都是大于等于指令量。如果小于就达不到你指令的要求,生产不出该批产量。
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 楼主| 发表于 2024-3-8 16:34:22 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2024-3-8 16:31
一般情况下,都是大于等于指令量。如果小于就达不到你指令的要求,生产不出该批产量。

药液有损耗有增加量,生产不出理论量,还要领回来再退么
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 楼主| 发表于 2024-3-8 16:36:04 | 显示全部楼层
YM0a877cad 发表于 2024-3-8 16:34
药液有损耗有增加量,生产不出理论量,还要领回来再退么

虽然这里面指令量设计的有些问题,单人间不改指令,难道我还要来回折腾么
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药徒
发表于 2024-3-8 16:37:30 | 显示全部楼层
称量、配料、包装操作都按生产指令和包装指令要求进行,生产指令、包装指令的信息必须准确,这个指令就是“命令”;像你描述的这种情况会存在,但你必须要进行备注说明。
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药徒
发表于 2024-3-8 16:39:01 | 显示全部楼层
其实不是单纯的领料量的问题,涉及到配方设计问题了。
调整配方后不就合适了
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 楼主| 发表于 2024-3-8 16:50:13 | 显示全部楼层
55473436@qq.com 发表于 2024-3-8 16:39
其实不是单纯的领料量的问题,涉及到配方设计问题了。
调整配方后不就合适了

包材,不是原辅料,原辅料当然不能改了
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药徒
发表于 2024-3-8 16:51:48 | 显示全部楼层
指令就是命令,只能按此操作,然后退库;要么就基于多批次数据溯源,修改工艺规程,以修改指令
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 楼主| 发表于 2024-3-8 16:53:00 | 显示全部楼层
德祥 发表于 2024-3-8 16:37
称量、配料、包装操作都按生产指令和包装指令要求进行,生产指令、包装指令的信息必须准确,这个指令就是“ ...

怎么说明,说损耗加过量灌装实际产出量的范围,然后说因此领取多少多少包材么
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药徒
发表于 2024-3-8 16:53:33 | 显示全部楼层
就生产来说,领用量只能是指令量,这个量是验证过的
如果觉得现在的不合理,那就变更好了
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药徒
发表于 2024-3-8 16:56:15 | 显示全部楼层
这个在固体制剂常有,我们突破过。
如下一操作需要根据上一操作的收率进行折算。我们是可以按折算后的来领料。

记录真实体现这个过程就行。。 有文件规定操作方式 更好
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 楼主| 发表于 2024-3-8 16:56:43 | 显示全部楼层
18036650061 发表于 2024-3-8 16:53
就生产来说,领用量只能是指令量,这个量是验证过的
如果觉得现在的不合理,那就变更好了

上面不做理会呢,还要继续做无用功啊
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药徒
发表于 2024-3-8 17:02:37 | 显示全部楼层
YM0a877cad 发表于 2024-3-8 16:53
怎么说明,说损耗加过量灌装实际产出量的范围,然后说因此领取多少多少包材么

刚才浏览了帖子,你问的应该是包材吧,这样的话就简单了,指令上面的包材用量(领用量)修订为“理论用量”就解决了,但别跟实际用量差别太大
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药徒
发表于 2024-3-8 17:05:58 | 显示全部楼层
YM0a877cad 发表于 2024-3-8 16:56
上面不做理会呢,还要继续做无用功啊

培训的时候老师经常说的一句话送给你;做你所写,写你所做
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药士
发表于 2024-3-8 17:18:30 | 显示全部楼层
法规是没有明确规定不能这么干的。。所以你的文件中做相应的要求(如领料数不低于指令数)就行了
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 楼主| 发表于 2024-3-8 17:24:32 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2024-3-8 17:18
法规是没有明确规定不能这么干的。。所以你的文件中做相应的要求(如领料数不低于指令数)就行了

是指令不准确的问题哦,大哥
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 楼主| 发表于 2024-3-8 17:25:21 | 显示全部楼层
18036650061 发表于 2024-3-8 17:05
培训的时候老师经常说的一句话送给你;做你所写,写你所做

你这句话回我这个问题,和没说一样
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 楼主| 发表于 2024-3-8 17:26:33 | 显示全部楼层
德祥 发表于 2024-3-8 17:02
刚才浏览了帖子,你问的应该是包材吧,这样的话就简单了,指令上面的包材用量(领用量)修订为“理论用量 ...

这个靠谱一点,但人家就是不改样式和数量呢
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 楼主| 发表于 2024-3-8 17:33:19 | 显示全部楼层
是不是需要按指令的数量清洗灭菌内包材呢,指令数超出实际产出量几千支,也要损失那么多啊
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药徒
发表于 2024-3-8 17:38:17 | 显示全部楼层
领料都是大于等于指令量,多了很正常,生产完再退料。
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