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[其他] 《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后,需要改版哪些管理制度?

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药徒
发表于 2023-12-29 11:37:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后,药品批发公司的质量管理制度、岗位职责、质量管理工作程序等,有哪些文件是需要修改的呢?就是在这些公司文件要体现根据《药品经营和使用质量监督管理办法》修改过版本。药监局会查的,但我不知道需要修改哪里。
谢谢大佬们指教
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药师
发表于 2023-12-29 18:42:59 | 显示全部楼层
把现有的文件与《办法》的条款核对,没有遗漏即可。
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药徒
发表于 2024-2-1 09:13:58 | 显示全部楼层
体系文件的编写有依据这一项,《药品经营和使用质量监督管理办法》实施,2004年2月4日原国家食品药品监督管理局令第6号公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止,文件涉及到依据《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》的条款就需要修订。
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发表于 2024-3-25 16:39:47 | 显示全部楼层
怎么修改呢?需要把整个换掉,还是牵扯到的文件换掉就行了
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药徒
发表于 2024-3-26 09:25:01 | 显示全部楼层
sunnyfze 发表于 2024-3-25 16:39
怎么修改呢?需要把整个换掉,还是牵扯到的文件换掉就行了

如楼上所说,文件涉及到依据了废止的两个法规时,要修改为84号令,然后文件中提到企业负责人的要修改为主要负责人
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发表于 2024-3-26 09:35:41 | 显示全部楼层
twjugu1rj 发表于 2024-3-26 09:25
如楼上所说,文件涉及到依据了废止的两个法规时,要修改为84号令,然后文件中提到企业负责人的要修改为主 ...

收到,非常感谢!
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