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[小容量] 不同批号的同种内包材包装出来的产品需要赋不同批号吗?

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药徒
发表于 2023-12-3 19:44:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,其他条件都一样,用了不同批号的同种内包材包装出来的产品需要赋不同批号吗?

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真的牛皮 执掌江山  发表于 2023-12-4 08:38
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药徒
发表于 2023-12-3 19:51:03 | 显示全部楼层
不需要!!!

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如果是不同批次的物料呢?  详情 回复 发表于 2023-12-3 20:06
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-3 20:06:03 | 显示全部楼层

如果是不同批次的物料呢?
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药徒
发表于 2023-12-3 20:38:19 | 显示全部楼层
本着先进先出的原则,你不可能把不够1批的产品,放到多个批次里。所以不需要赋多个批号
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药师
发表于 2023-12-4 07:18:46 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-4 07:55:12 | 显示全部楼层
不需要 一个内包材 那原辅料咋办 各种零头 企业不用考虑成本了呗
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药徒
发表于 2023-12-4 08:23:05 | 显示全部楼层
不需要,原辅料、包材只要是合格放行的  都可用
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药徒
发表于 2023-12-4 08:29:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-4 08:31:08 | 显示全部楼层
不需要,GMP有批号得定义
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药徒
发表于 2023-12-4 08:39:46 | 显示全部楼层
不需要呀      
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药徒
发表于 2023-12-4 08:46:40 | 显示全部楼层
肯定不需要啊。看看GM[中关于批的定义是什么
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药徒
发表于 2023-12-4 08:47:49 | 显示全部楼层
批号是针对产品的,又不是因为你包装材料的改变就改变
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药生
发表于 2023-12-4 08:49:17 | 显示全部楼层
不需要……
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药师
发表于 2023-12-4 09:44:38 | 显示全部楼层
批号是“产品”的批号,关包装啥事?
你明天换身衣服出门就不叫你了么?

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这个回答,得给100分  详情 回复 发表于 2023-12-4 10:21
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药生
发表于 2023-12-4 10:21:55 | 显示全部楼层
这个问题。。。。。。大家这么积极的回答有点摸鱼啊  
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大师
发表于 2023-12-4 10:21:59 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-12-4 09:44
批号是“产品”的批号,关包装啥事?
你明天换身衣服出门就不叫你了么?

这个回答,得给100分
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药徒
发表于 2023-12-4 10:28:53 | 显示全部楼层
包材不会影响产品的均一性,可以不用更换批号。有的企业为了把控产品的均一性,在原料更换的时候会更换批号,仅供参考
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发表于 2023-12-4 11:09:35 | 显示全部楼层
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。
药品批号与包装材料批号无关。
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药徒
发表于 2023-12-4 11:09:57 | 显示全部楼层
是原料质量不稳定且无法解决么,搞这么复杂
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