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楼主: 郭志飞008
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二类敷料注册申报成分不可被人体吸收和不具药理学作用

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药徒
发表于 2024-1-11 15:38:00 | 显示全部楼层
问问问呢 发表于 2024-1-10 13:28
成膜性要怎么做呀?

理论操作:料液喷涂在玻璃片上,水分蒸发后,用电子显微镜观看喷涂均匀度 有无空白未覆盖区域。
实际操作:料液喷涂在玻璃片上,水分蒸发后,拍张照片,与空白玻璃做对比,只要区域内有明显的不间断的残留物就行。
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药徒
发表于 2024-1-12 09:49:27 | 显示全部楼层
chen580231 发表于 2024-1-11 15:38
理论操作:料液喷涂在玻璃片上,水分蒸发后,用电子显微镜观看喷涂均匀度 有无空白未覆盖区域。
实际操 ...

这个做法的依据是什么哈?我们有个产品,老师让我们把成膜性能加到产品技术要求里,然后检测方法得有出处说明
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发表于 2024-2-1 09:51:19 | 显示全部楼层
王文喜(江苏科 发表于 2023-10-26 17:07
简单啊,做一个透皮吸收啊,加上方法学验证,今年已经做了很多了

老师麻烦请教一下,透明质酸钠类的敷料,做透皮试验一般在那几个时间点取样检测会比较好?
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发表于 2024-2-1 10:00:39 | 显示全部楼层
18363975957 发表于 2024-2-1 09:51
老师麻烦请教一下,透明质酸钠类的敷料,做透皮试验一般在那几个时间点取样检测会比较好?

因为很多人做,现在HA的厂家很多都有透明质酸钠透皮吸收的资料,直接找他们要
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