医疗器械生产负责人任职资格

sudemeng · 发表于 2023-8-5 13:14:50

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各位老师，大专学历，电气自动化专业，17年药厂生产经验，6年医疗器械生产经验，可以担任医疗器械生产负责人吗？

雨田12 · 发表于 2023-8-5 13:52:13

可以，完全没问题

1025616983 · 发表于 2023-8-5 13:54:05

应该要看是不是有源的医疗器械吧

abcd8848 · 发表于 2023-8-5 16:01:58

要看你的产品类型，制剂类的倒是不行，非医药相关行业，而且你这个大专只能做一类，二类不行。如果是电器或工装类的可以做一类的，二类现在要求是本科学历

凉风 · 发表于 2023-8-7 08:30:16

可以，生产负责人并没有太严格的要求

少年不年少 · 发表于 2023-8-7 08:45:05

可以，没问题，生产负责人不严，管代要求多一点

静待花开1234510 · 发表于 2023-8-7 09:38:15

企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定对于生产负责人没有太具体的要求个人觉得你这个实力可以了
当然也分企业有的企业更看重的是人情世故

hyh200778 · 发表于 2023-8-7 09:45:23

完全没问题，生产负责人并不是管代。

zxj8090 · 发表于 2023-8-7 09:47:24

看工作经历。以前的经验，是否是与现在的产品有相关性？
电气自动化专业，在药厂的工作经验，大概率是机修？
医疗器械生产经验，如果是设备类的，现在搞IVD和注射器，就不合适。

yutou014 · 发表于 2023-8-7 09:55:55

可以的，公司内部文件做好任职资格要求，文件与实际相符就可以

shaoning79 · 发表于 2023-8-7 11:42:26

可以的，生产负责人现在不怎么查，生产纪律性最重要，专业性不重要

我家Wo_Dei · 发表于 2023-8-7 12:08:22

abcd8848 发表于 2023-8-5 16:01
要看你的产品类型，制剂类的倒是不行，非医药相关行业，而且你这个大专只能做一类，二类不行。如果是电器或 ...

管代才要求本科，生产负责人没要求

sudemeng · 发表于 2023-8-31 12:09:58

谢谢各位老师