没有制剂产品，中药提取车间是否可申请药品生产许可和药品GMP认证

jackwuabao · 发表于 2014-5-20 10:08:52

没有产品搞个提取车间做什么呢？，专门接受提取委托生产吗？

快乐一只鱼 · 发表于 2014-5-20 10:17:00

这里提个我公司现在的情况，我公司去年认证保健食品GMP，上面证书写的是含提取，那么你饮片认证的时候把提取液报上去，应该也可以，可能到时候会在证书上说明函提取。你试试

AZER · 发表于 2014-5-20 10:54:02

按文号管理的中药提取物，应该要通过认证吧，咨询官方吧

sunnywsf · 发表于 2014-6-13 09:09:26

应该不行，必须有制剂生产

/yb晨悦 · 发表于 2014-6-20 09:16:08

只能生产药典中中药提取物的批准文号的产品。

qyf8833 · 发表于 2014-11-11 10:49:24

这个问题只能咨询国家局了。

王晓峰 · 发表于 2014-11-13 07:52:28

一般都是按剂型产品申报专业前处理及提取车间

jackwuabao · 发表于 2014-11-27 09:39:20

你想干什么呢，搞委托生产？好像不允许了

[内外部检查] 没有制剂产品，中药提取车间是否可申请药品生产许可和药品GMP认证