大家在CAPA管理中遇到过哪些问题呢？

反帝反霸权 · 发表于 2023-7-10 10:23:05

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各位论坛大佬。小弟想听听各位前辈和同事在CAPA管理过程中，遇到过哪些比较难忘的事，有哪些比较难以处理的问题呢。

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是是非非 · 发表于 2023-7-10 10:29:34

CAPA措施预计时间不够，实施超期

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-7-10 10:29:54

我要卡你5金币

是是非非 · 发表于 2023-7-10 10:30:47

为啥不中奖再来一次！
CAPA制定不合理，没有从根本上解决。

九五二七 · 发表于 2023-7-10 10:32:42

本帖最后由九五二七于 2023-9-25 11:16 编辑

比如完成日期
有些审计老师要求CAPA完成需要定一个具体日期比如我们规定一个月内要求尽可能短时间内完成整改但是有些CAPA比如需要验证或者改造的是定期内完成不了的这就矛盾我只能先写计划时间一个月内，然后快到期在写延期（比如CAPA需要工艺验证需要10月份完成，但是按照文件只能写到9月份，然后9月底需要写一个延期）

栗子7 · 发表于 2023-7-10 10:33:21

情商高不高也很重要，有些CAPA完成的时间，居然还看关系分轻重缓急。

狱霸 · 发表于 2023-7-10 10:33:27

CAPA如何合理制定

栗子7 · 发表于 2023-7-10 10:33:38

为啥没有奖励？

Zzzno8 · 发表于 2023-7-10 10:40:09

CAPA预计完成时间与实际不符

Cindyrs6 · 发表于 2023-7-10 10:40:32

小白一个，入职半年，遇到好多问题啊，CAPA咋开，纠正和预防的措施是谁来写？（我们公司是谁的问题谁来写，但是到最后又变成体系的工作了）如何找到根本原因？

Zzzno8 · 发表于 2023-7-10 10:40:50

CAPA制定的措施不够全面，导致后面又发生了

是是非非 · 发表于 2023-7-10 10:42:08

再来一次。

记忆jq0 · 发表于 2023-7-10 10:51:24

CAPA最尴尬的是有的项目实施进度远比预期的慢，导致没有按时完成，之前公司也没有规定CAPA的延期相关要求，最后请示到质量总监那里，结果给开了个CAPA超期的偏差，用这个偏差再去生成新的CAPA

记忆jq0 · 发表于 2023-7-10 10:52:11

你这个回答奖励这么高么？我要是再回答一次是不是还有啊？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-10 10:55:47

扯皮大法

癫狂1 · 发表于 2023-7-10 10:58:16

CAPA三种管理方式，没咋弄明白，有没有大神回复一下

Mistletoexdf · 发表于 2023-7-10 11:06:33

行动计划的执行问题：
资源限制：行动计划可能需要额外的人力、物力和财力资源来实施。然而，在资源有限的情况下，可能无法满足所有需求。
缺乏技能或意愿：有时候，执行人员可能缺乏所需的技能、知识或经验来有效地实施行动计划。此外，个人对变化的抵触情绪或反对态度可能会干扰其参与和支持。

cdw · 发表于 2023-7-10 11:35:54

来向大佬们学习

lsong524 · 发表于 2023-7-10 11:38:45

九五二七发表于 2023-7-10 10:32
比如完成日期
有些审计老师要求CAPA完成需要定一个具体日期比如我们规定一个月内要求尽可能短时间内 ...

虽然但是，，我觉得这个一个月不合理

lsong524 · 发表于 2023-7-10 11:41:32

记忆jq0 发表于 2023-7-10 10:51
CAPA最尴尬的是有的项目实施进度远比预期的慢，导致没有按时完成，之前公司也没有规定CAPA的延期相关要求， ...

这个操作会搞死自己。。。我们有定义短期和长期的措施，延期，但是有时延期也没完成，，，头疼。。另一个我觉得检查会比较关注的问题，就是有效性怎么评估，，，是措施完成就可以，还是要针对具体的问题去跟进？但是跟进多久合适？怎么评估，，也头疼，有人指点下吗？

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