GMP检查主要缺陷

hpchao4645 · 发表于 2023-7-8 13:10:21

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

这次公司的GMP检查，个别QC人员实际技能较弱，被定为主要缺陷，各位大神类似情况多么？

向前看 · 发表于 2023-7-8 13:22:21

没配备纸质版药典都被列入主要缺陷的路过

家康 · 发表于 2023-7-8 13:40:16

检查一般缺陷多条，最终归结为公司对员工的培训不够，整改措施需加强培训、购买XXX检测仪器。

飞凌大圣 · 发表于 2023-7-8 13:46:04

1、培训。
2、培训后还达不到要求，换人。
3、要看老板的意思，老板要是不舍得高薪招人，那就按照1整改吧。

小树冲冲 · 发表于 2023-7-8 14:09:00

linchk · 发表于 2023-7-8 14:32:00

检查出来的问题应该是你们的QC人员，基本知识掌握不够，操作不会，或不熟练。口头回答问题，不准确。
总的来说，就是没有几个能正常迎检的QC。

斌杰 · 发表于 2023-7-8 14:53:47

向前看发表于 2023-7-8 13:22
没配备纸质版药典都被列入主要缺陷的路过

老板连纸质版药典都舍不得买吗？

斌杰 · 发表于 2023-7-8 14:58:13

因为这个被定为主要缺陷，证明发生的问题比较严重了，老师认为问题可能对产品质量和检验结果判定产生实质性的影响。

amnmn · 发表于 2023-7-8 16:28:20

主要缺陷？看来是真不懂

华佗养生馆 · 发表于 2023-7-8 17:12:24

这个很正常，如果你的检验记录上经常出现这个签字，而检察员抽查了该QC的实际操作能力，达不到要求，说明以往试验不可信。给主要缺陷很正常。

反过来，如果刚入职的，时间不久，一般给不了主要缺陷

lcl1105 · 发表于 2023-7-8 20:45:12

amnmn 发表于 2023-07-08 16:28
主要缺陷？  看来是真不懂

而且应该是比较严重了，不然不会主要缺陷的

忙碌的杨白劳 · 发表于 2023-7-9 09:05:55

培训培训再培训

铁胆神侯 · 发表于 2023-7-9 12:19:45

应该是影响产品检结果了，再有是企业态度存在不足。

忙碌的杨白劳 · 发表于 2023-7-9 18:17:05

那人是有多离谱才会被定位为主要缺陷是不是影响产品质量或则是违背招人标准了

b123456B · 发表于 2023-7-10 20:01:31

我们遇到过，大概就是老师看QC人员现场做实验，发现基本的实验器材都用不熟练，问实验方法也不是很明白，最后就是停岗培训后再上岗

b123456B · 发表于 2023-7-10 20:03:47

斌杰发表于 2023-7-8 14:53
老板连纸质版药典都舍不得买吗？

估计是领导有一套当装饰品，员工没有，想看得找领导

13969258617 · 发表于 2023-7-10 20:33:57

加强培训，实操考核均合格。再就是模拟审计的重要性了，加强岗位操作人员的迎审水平，心理素质。

along9833 · 发表于 2023-7-25 12:49:26

这说明检验结果准确性有不少偏离。要不然也不会有这个情况，还有培训少，管理人员可能经验也不够。弄个企业培训和药检所培训

红色妖姬 · 发表于 2023-7-25 13:39:17

抽查到了动手能力弱的，只能整改了

燚37a0f586 · 发表于 2023-7-26 19:56:00

向前看发表于 2023-7-8 13:22
没配备纸质版药典都被列入主要缺陷的路过

这个检查老师水平实在是高

[缺陷整改] GMP检查主要缺陷