我是制药工程大二学生，参加制药工程设计大赛，有一些问题请教各位前辈。

1147935045

Sijjrn 发表于 2023-07-07 13:40
辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖）
这个问题，从研发的角度考虑，药物的溶解如果满足Fick第一定律的话，那么目标浓度越接近饱和溶解度，溶解速度越快，所以你查一下蔗糖的饱和溶解度数据，根据这个数据计算你相应应加入水的体积。

其他问题其他蒲友已经回答了，就不做赘述了 。
另：我大二的时候只会打游戏，哈哈。。。典型的学渣

谢谢前辈！

来自安卓APP客户端

渡2ca61483

1、加多少水，根据处方定。
2、无菌制剂的胶塞是要灭菌。
3、过滤器一般选择适用于产品工艺的型号。厂家也要考虑。
4、西林瓶的烘干时间，要根据设备做验证
5、验证
6 、贴标设备生产时间，要根椐工艺设计，设备选型。
7、验证

来自安卓APP客户端

制剂小新人

1147935045 发表于 2023-7-7 11:47
也就是说冻干压塞是在冻干机里面就可以完成的吗？

是的，在冻干过程结束后，最后一步就是压塞

猫咪特工

门门 发表于 2023-7-7 09:36
就神奇，现在很多领域，很多行业，本该正常的情况或水平，却成了优秀的标杆了。
主观一点说，题主这水平 ...

强 题主比俺强多了

猫咪特工

按题主的问题 应该是在排生产计划，简单回复一下

西林瓶的洗烘，流程图中是隧道烘箱可以得出，该工艺是联动线形式，通常在灌装前2-3小时安排隧道烘箱升温，因为是联动线所以要一直生产到灌装结束。

湿热灭菌，按灭菌时长（121℃维持的时长）通常是30min没错，但是通常还包括灭菌前的脉动（抽真空）、升温、灭菌后的降温、干燥，通常时间在1.5小时左右

半加塞是为冻干预留一个出气口，使水有通道从瓶子中流出，见附图

亦蓝

你这些问题大部分都涉及到工艺，不同的产品的工艺不同，差距很大，能解决的楼上大佬都解释了。这个免清洗胶塞表面一般是硅油，胶塞公司很多介绍，可以去看看。

3246425816

我也是参加这个比赛的 遇到同类了

来自安卓APP客户端

鹏817ddd90

辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖）  回复：在考虑到其他物料加入量且保证不影响定容的情况下可尽量多的初始加水
免洗胶塞的表面处理是什么？回复：有特殊要求的品种可能会进行硅化处理（保证有更好的胶塞加塞时的稳定性），不需要的话直接进行清洗灭菌就可以了
除菌过滤时如何确定选什么过滤器？回复：使用0.22μm滤芯保证除菌或减菌，材质根据产品特性确定，常见有PES、PTFE等，滤壳可根据过滤效率、批量选择单芯、多芯（常规三芯），现在注射剂滤芯一般都是单次使用，如果多次使用需要进过复杂的验证
西林瓶的洗烘各耗时多久？（不包括灌装）回复：西林瓶的清洗时间不定，根据网带速度定，一般也就不到1min，灭菌时间也就5min左右，整体时间根据批量确定，因为一般是一边洗一边用
免洗胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌需要多久？都是半小时吗？回复：一般30~90min不等
贴码装盒打码装箱这一套流程下来大概要排多少小时？回复：这种都是流水线，根据批量确定时间，速度的话跟仪器性能有关系
灌装半加塞和冻干全加塞中间应该隔了48h冻干吧？回复：根据品种的整体冻干时间确定，半加塞冻干，冻干完成后就可以压塞，一般冻干时间20h~一两百个小时不等
半加塞会耗时多久？冻干压塞呢？灌装全加塞呢？回复：半加塞时间跟你的灌装速度与批量有关系，半加塞样品够一柜冻干后即可进行冻干，冻干压塞是在冻干完成后冻干机整体将所有半压塞样品一起压塞，也就几秒到几分钟的事，灌装全加塞其实跟半加塞一样，只不过全加塞后就是轧盖了。灌装、压塞、轧盖是流水线模式的

1147935045

鹏817ddd90 发表于 2023-7-10 17:19
辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖）  回复：在考虑到其他物料加入量且保证不影响定容的情况下可尽量多的初 ...

非常感谢！！！

294747568

致之于行 发表于 2023-07-06 20:52
免洗胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌需要多久？都是半小时吗？

时间不重要，要求F0大于等于15.你可以描述121℃，15分钟。半小时浪费能源

一般来说这些都是脉动柜灭菌，默认30分钟

来自安卓APP客户端

·bv4rzpdf

摩西擎仗劈红海 发表于 2023-7-7 08:05
辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖） 工艺处方决定的，这个给不了答案的。
免洗胶塞的表面处理是什么？ 表 ...

不知可否请教您，免洗铝盖的表面处理又是什么呀

摩西擎仗劈红海

·bv4rzpdf 发表于 2023-8-13 15:31
不知可否请教您，免洗铝盖的表面处理又是什么呀

这个我没接触到哦。
一般来讲，如果是洁净轧盖，那么免洗的就直接用了。
如果是无菌轧盖，那么免洗铝盖就经历一次湿热灭菌。
表面处理的目的是什么还真不知道，帮不到你了，不好意思。

·bv4rzpdf

摩西擎仗劈红海 发表于 2023-8-14 07:46
这个我没接触到哦。
一般来讲，如果是洁净轧盖，那么免洗的就直接用了。
如果是无菌轧盖，那么免洗铝盖 ...

好的好的，谢谢您