我是制药工程大二学生，参加制药工程设计大赛，有一些问题请教各位前辈。

1147935045 · 发表于 2023-7-6 20:12:22

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辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖）
免洗胶塞的表面处理是什么？
除菌过滤时如何确定选什么过滤器？
西林瓶的洗烘各耗时多久？（不包括灌装）
免洗胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌需要多久？都是半小时吗？
贴码装盒打码装箱这一套流程下来大概要排多少小时？
灌装半加塞和冻干全加塞中间应该隔了48h冻干吧？
半加塞会耗时多久？冻干压塞呢？灌装全加塞呢？

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小树冲冲 · 发表于 2023-7-6 20:18:48

啊啊啊啊，看来毕业您就是车间主任级别。

门门 · 发表于 2023-7-6 20:38:05

小树冲冲发表于 2023-7-6 20:18
啊啊啊啊，看来毕业您就是车间主任级别。

确实优秀，
但都是同行的衬托。
本来就应该有这水平的。
现实中很多还不如我一个外行（因为我本行是QC啊，而且大学专业也不是制药工程）。

1147935045 · 发表于 2023-7-6 20:40:50

小树冲冲发表于 2023-7-6 20:18
啊啊啊啊，看来毕业您就是车间主任级别。

是我的问题比较精细吗？前辈过誉了！

致之于行 · 发表于 2023-7-6 20:52:44

免洗胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌需要多久？都是半小时吗？

时间不重要，要求F0大于等于15.你可以描述121℃，15分钟。半小时浪费能源

致之于行 · 发表于 2023-7-6 20:53:05

西林瓶的洗烘各耗时多久？（不包括灌装）看设备设定的参数

致之于行 · 发表于 2023-7-6 20:53:54

免洗胶塞的表面处理是什么？你买来直接湿热灭菌，还需要考虑厂家怎么处理的吗？在比赛设计不需要描述这么详细把？

门门 · 发表于 2023-7-6 20:57:59

本帖最后由门门于 2023-7-6 21:02 编辑

加多少水，是药剂的知识，我也不会，毕竟这还需要看你是什么药物，药原液状态如何。
免洗胶塞理论上无需表面处理（但有质量差的，甚至导致有免洗也不得不洗的）。
湿热灭菌后还应该有个干燥的过程。
灭菌时间一般15~30分钟，干燥时间干了就行，这些现实中设计好后是需要验证的。
包装时间，得看自动还是人工了，自动还得看自动包装线的科技水平。
其余工艺时间问题，我不懂，坐等专业人士回答。

长街听风 · 发表于 2023-7-6 21:03:09

门门 · 发表于 2023-7-6 21:04:27

致之于行发表于 2023-7-6 20:53
免洗胶塞的表面处理是什么？你买来直接湿热灭菌，还需要考虑厂家怎么处理的吗？在比赛设计不需要描述这 ...

比赛设计可能不需要这么详细，但是比赛如果有答辩环节，评委老师可能会问啊！

椒陵小小兵 · 发表于 2023-7-6 21:18:22

辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖），取决于你的产品处方，不轻忽
免洗胶塞的表面处理是什么？直接灭菌就行了
除菌过滤时如何确定选什么过滤器？取决于工艺（尺寸、材质等）
西林瓶的洗烘各耗时多久？（不包括灌装）（取决于工艺））
免洗胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌需要多久？都是半小时吗？（过热灭菌即可20、30都可以）
贴码装盒打码装箱这一套流程下来大概要排多少小时？（取决于设备）
灌装半加塞和冻干全加塞中间应该隔了48h冻干吧？（取决于工艺）
半加塞会耗时多久？冻干压塞呢？灌装全加塞呢？（半压塞灌装同步，一瞬间、冻干好了全压塞几十秒））

春秋大梦 · 发表于 2023-7-6 21:27:57

PD-1的工艺？

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1147935045 · 发表于 2023-7-6 21:47:22

门门发表于 2023-7-6 21:04
比赛设计可能不需要这么详细，但是比赛如果有答辩环节，评委老师可能会问啊！

谢谢前辈们！

1147935045 · 发表于 2023-7-6 21:50:45

春秋大梦发表于 2023-7-6 21:27
PD-1的工艺？

东富龙杯的比赛要求设计这个

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2023-7-7 08:05:07

辅料配液应该加多少水？（30KG蔗糖）工艺处方决定的，这个给不了答案的。
免洗胶塞的表面处理是什么？表面处理指的是硅化，现在一般用的胶塞都是免洗或者免灭的，药企一般不做表面处理了。
除菌过滤时如何确定选什么过滤器？根据料液的亲水/输水性，粘稠度，料液的体积等选定过滤器。
西林瓶的洗烘各耗时多久？（不包括灌装）如果是烘箱预热已经完成的话，洗瓶烘干是很快的，传送带速度决定的，一般不会超过30min；但是如果是总耗时的话，这个是批量决定的。
免洗胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌需要多久？都是半小时吗？现在一般是30min，法规要求是大于15min或者12min。
贴码装盒打码装箱这一套流程下来大概要排多少小时？如果是统计1装一箱的时间，我们车间的话不到5min。这个取决于包装线速度，每箱容量。
灌装半加塞和冻干全加塞中间应该隔了48h冻干吧？这个要看冻干的一个cycle多长了，要是冻干的配方就是48小时，那就是。
半加塞会耗时多久？冻干压塞呢？灌装全加塞呢？半加塞/灌装全加塞是流水线上的一个操作，单个西林瓶耗时不超过1秒。冻干压塞是板层压下去完成的，耗时没统计过，但是不超过10min。

大呆子 · 发表于 2023-7-7 08:12:13

应该是跟东富龙合办的

石头忘记了开花 · 发表于 2023-7-7 08:16:29

我擦，我制药工程毕业，毕业的时候只会阿巴阿巴阿巴

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-7 08:38:31

小树冲冲发表于 2023-7-6 20:18
啊啊啊啊，看来毕业您就是车间主任级别。

这毕业直接进研发得了还当啥车间主任

制剂小新人 · 发表于 2023-7-7 08:44:11

你好多问题，等你有机会参观一下车间生产，或者看下视频，可能就不会提了，有一些问题需要结合你实际的物料，不是单纯定下来的，相同的物料，产品不同，处理工艺肯定不同。所以你这么问好多没办法回答你

制剂小新人 · 发表于 2023-7-7 08:45:15

不过你比我大学的时候强多了，那么根本不了解这么对呢，给你点赞，点赞

[工程设计与设备选型] 我是制药工程大二学生，参加制药工程设计大赛，有一些问题请教各位前辈。

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