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楼主: 雲間祭酒
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阴凉库验证持续时长

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药徒
发表于 2023-6-25 16:16:08 | 显示全部楼层
一般做个10天
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药徒
发表于 2023-6-25 16:36:42 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-6-16 13:29
我们一周,主要考虑涵盖工作日和周末一个循环。

其实我想知道考察工作日和周末对温度分布有什么影响?没有杠的意思

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工作日有人,周末没有人,哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-9-14 09:40
嗯,有些48小时,有些5天,也并非就不行。 我们的出发点就是一个循环,工作人员一个循环,工作日与休息日结合一个循环。  详情 回复 发表于 2023-6-25 16:45
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药士
发表于 2023-6-25 16:45:55 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2023-6-25 16:36
其实我想知道考察工作日和周末对温度分布有什么影响?没有杠的意思

嗯,有些48小时,有些5天,也并非就不行。
我们的出发点就是一个循环,工作人员一个循环,工作日与休息日结合一个循环。

点评

其实我不纠结时间 ,你做三天 ,做七天我觉得都没问题,我只是觉得工作日和周末对温度分布没啥影响。  详情 回复 发表于 2023-6-25 17:03
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药徒
发表于 2023-6-25 17:03:16 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-6-25 16:45
嗯,有些48小时,有些5天,也并非就不行。
我们的出发点就是一个循环,工作人员一个循环,工作日与休息 ...

其实我不纠结时间 ,你做三天 ,做七天我觉得都没问题,我只是觉得工作日和周末对温度分布没啥影响。
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药徒
发表于 2023-9-25 11:33:18 | 显示全部楼层
库房类,7天就可以,但是做冬夏季的时候选好具有代表性的日期
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药士
发表于 2023-10-10 09:31:24 | 显示全部楼层
7天或者48小时,都只是临时的或者说过渡的。

最后能够最终下结论必须做够1年噻。再说做一年也很容易啊,有啥大不了的,上个温度检测系统也没有多少钱。

舍不得钱直接编数据就是,还做啥48小时或者7天,都是虚妄。
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发表于 2023-12-4 12:51:35 | 显示全部楼层
7-14天足够了,要考虑高温、高湿、低温季节
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大师
发表于 2024-7-19 08:53:46 | 显示全部楼层
PS是谁?
一般要求,48-72小时。
72小时,过FDA或欧盟都不会提出疑义。
另外,库房验证,不是七月份做就可以了,而是要最冷和最热两个时段做。
个别地区,可能还要考虑极湿和极干燥的环境。
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药徒
发表于 2024-7-19 09:18:36 | 显示全部楼层
还看不出来么,QA的权威不允许被挑战~,这个是对人,不是对事了。。。。。
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药徒
发表于 2024-7-23 11:57:59 | 显示全部楼层
越简单越好,等检查人员提要求再改,省事还给老师面子,多好。
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药徒
发表于 2024-9-14 09:32:30 | 显示全部楼层
请教诸位大神,阴凉库验证必须用温度分布验证记录仪,真得是太麻烦了!我查了一下,网上都是用的温湿度计,还个可行吗?请教这个有什么标准吗
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药士
发表于 2024-9-14 09:40:15 | 显示全部楼层
尹格里希 发表于 2023-6-25 16:36
其实我想知道考察工作日和周末对温度分布有什么影响?没有杠的意思

工作日有人,周末没有人,哈哈哈
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药徒
发表于 2024-9-14 10:05:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 hesha_123 于 2024-9-14 10:25 编辑

大家说的48h,7天,是采集一次的时间采集三次,还是一共做这么长时间?我是按每次48小时,采集时间5min,采集三次做的
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药徒
发表于 2024-9-29 08:23:29 | 显示全部楼层
一般都是用温湿度计,持续一周,阴凉库一般监测夏天
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