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[冻干] 全自动灯检机对冻干产品需要做knapp测试吗

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发表于 2023-6-12 11:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有不同规格水针剂和冻干产品,水针做了knapp测试,冻干产品需要做吗
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发表于 2023-6-12 11:37:25 | 显示全部楼层
当然需要,同一产品不同规格都要做
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药徒
发表于 2023-6-12 12:37:56 | 显示全部楼层
不需要做的理由说一下
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 楼主| 发表于 2023-6-12 14:04:11 来自手机 | 显示全部楼层
amnmn 发表于 2023-06-12 12:37
不需要做的理由说一下

供应商工程师给我的解释是:冻干产品的Knapp测试都是属于外观测试,跟水针里的外观测试方式一样,每个测试需5个不良品+31个合格品,没有水针测试里的250瓶的Knapp测试
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 楼主| 发表于 2023-6-12 14:06:51 来自手机 | 显示全部楼层
李可维 发表于 2023-06-12 11:37
当然需要,同一产品不同规格都要做

水针2R,10R,20R,50R都有knapp测试,冻干的规格的没有,我在想是不是跟产品种类有关
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药徒
发表于 2023-6-12 15:30:40 | 显示全部楼层
"KNAPP测试法简单的说就是挑选250支药(40支明显异物;40支不明显异物及170支未检品。这250支药必须由主管挑选出,不能告诉灯检工以及设备操作者)分别交给5个灯检工和机器去检测10次。以此统计人工与机器的效能值。如果机器的效能值大于人工的效能值,就能证明机器的准确性大于人工灯检机,是优于人工检测的。具体的统计计算方法可能每个设备厂家不同。"仅供参考

点评

老师,还能再细化讲讲吗。没听够(还有一个问题是冻干粉针类的可能会造成误剃吧?)  详情 回复 发表于 2023-6-12 15:58
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药士
发表于 2023-6-12 15:58:45 | 显示全部楼层
amnmn 发表于 2023-6-12 15:30
"KNAPP测试法简单的说就是挑选250支药(40支明显异物;40支不明显异物及170支未检品。这250支药必须由主管 ...

老师,还能再细化讲讲吗。没听够(还有一个问题是冻干粉针类的可能会造成误剃吧?)
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