你们怎么检查塑料瓶包装密封性的？

大呆子 · 发表于 2023-6-1 11:19:15

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蒲友提问：

请问一下各位老师，你们口服固体瓶装制剂会测它们的密封性吗？是现场监控还是结束后实验室检测？

xddzzr · 发表于 2023-6-1 11:32:00

在药包材标准里，塑料瓶可以用密封性测试仪来检测。但是制剂环节如果全部用密封性测试仪，不切合实际。

小金库 · 发表于 2023-6-1 12:29:16

片剂塑料瓶包装的密封性检测
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小金库 · 发表于 2023-6-1 12:29:26

塑料瓶密封性测试仪国产的那个厂家性价比好？
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

cxj0205 · 发表于 2023-6-1 13:13:06

我觉得是现场要检测的，并且是定时抽检，QC检测是前、中、后抽样检

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-6-1 13:17:09

日常生产的时候会在中控里进行抽检，密封性试验仪做密封性检测！全检的话在封口过后通过热成像监测装置，能做到因检尽检！合格率不能说100%，99.9%是有的！

老K · 发表于 2023-6-1 13:17:12

我觉得罐装结束后抽样到实验室检测比较可行点吧。

happygods · 发表于 2023-6-1 13:59:24

参考《软包装件密封性能试验方法GB/T15171-94》、《药品GMP指南—口服固体制剂包装气密性检测方法》，

whl199 · 发表于 2023-6-1 14:07:50

制剂瓶装密封可选用在线检测仪，安全，高效。

八月莫莫 · 发表于 2023-6-1 15:07:01

1、市面上成熟设备很多；一般都是生产过程检测项，生产人员按拟定的检测频次及要求进行，QA每批按规定抽样数量、规则进行检测。
2、前几年调研了一下，市场上有一种红外检测技术，可以做到逐瓶监测，不过技术还不是很成熟，有些瓶装不适用，不知道目前的技术发展的怎么样了。

王昊b93 · 发表于 2023-6-1 15:12:31

我们是前中后取样放在密封性检测仪里面测