QA是有分为质量部门的QA和生产部门的QA

又见白桦林 · 发表于 2023-4-19 11:31:50

看定义，QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

缓步前行 · 发表于 2023-4-19 11:38:28

积极向上吧发表于 2023-4-16 19:37
为啥生产部的还得做质量管理工作

咋，生产部的人就不管生产的质量了？

老K · 发表于 2023-4-19 14:04:27

一句话：产品多了规模大了，人员团队就得增加，队伍大了就得有分工，分工了就有各种title

积极向上吧 · 发表于 2023-4-19 18:06:28

yjd597 发表于 2023-04-17 09:11
我的理解，“质量源于设计，实现于生产”，生产部门要保证在合规合法的前提下生产出符合质量标准的产品，所以生产部的人员要更“懂质量”。
我们单位生产部设有体系管理机构，总体负责生产部的偏差、变更、CAPA、GMP培训、文件修订审核等质量管理工作。

这些事情不是质量部门的QA做的吗，生产部的做了，那还需要质量部门做什么吗

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zhaoc6h · 发表于 2023-4-20 07:52:25

WBF 发表于 2023-04-15 16:48
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训、风险评估、管理评审等组织、分析、归档工作，可兼产品放行），验证QA（可以独立成为一个验证部门，也可以放在QA，确保软件系统如设备、工艺等得到验证），文件管理（负责组织SOP制定、文件记录收发、GMP资料档案管理等），内审QA（负责协调组织客户审计、官方审计、日常企业内部自检与整改，负责跟进最新法规、指南等）。供参考！

我司牛逼，上述所有QA集于一身

，还缺少大部分内容的培训，招人只想要经验丰富的，一来就上手的，工资还贼低。能力强的hold不住（觉得人家"显摆），经验少的又教不了，内部老员工带徒弟不愿意教，遇到问题时常给不出指导……呜呼哀哉。

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栗子7 · 发表于 2023-4-20 08:01:32

应如是发表于 2023-4-15 17:15
有一种情况，现场QA由生产车间班长或段长充任，实际是车间的人，体现是质管的人

还能这么操作？

Letisbe · 发表于 2023-4-20 08:22:12

积极向上吧发表于 2023-4-15 17:03
好的，谢谢。你说的这些是质量部门的，我是想生产车间部门为啥也有QA

生产车间的QA独立于生产部门，能看到生产部门看不到的问题，更好的发现问题解决问题

yjd597 · 发表于 2023-4-20 08:43:04

积极向上吧发表于 2023-4-19 18:06
这些事情不是质量部门的QA做的吗，生产部的做了，那还需要质量部门做什么吗

生产部门的体系是负责生产部的偏差、变更、验证的审核工作以及进度的掌控，这些工作的管理、审核、批准还是在QA，并不是只有一个部门负责，而是各部门相互配合。

njhtxe@163.com · 发表于 2023-4-20 08:59:06

WBF 发表于 2023-4-15 16:48
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

看公司规模，看公司职责划分，除开生产现场的QA。其它的QA职责内容，在不同公司可以叫做QA，也可以叫做XX工程师，验证员、GMP文件体系管理员，主要看具体的职责。

ch3b388968 · 发表于 2023-4-20 09:30:36

hnlhqa 发表于 2023-4-17 10:16
这就类似你体育锻炼，你的教练要测试你锻炼的成绩，他测试你的时候他就是裁判，有什么问题么？

没问题，啊对对对。这有什么问题

边地伯爵 · 发表于 2023-4-20 10:36:47

syjt22 发表于 2023-4-16 09:20
老国企里车间有8大员，就有质量员或质检员，是60岁的老药企同事告诉我的，8大员是车间主任下面的不包括工段 ...

Bingo!
很老的公司会有4大员或者8大员，其中必有工艺员和质量员

边地伯爵 · 发表于 2023-4-20 10:38:39

讲个段子，这几年听说不少生物公司（前两年有钱的时候人头很松）车间招QA背景的人来专门对付QA

白sxl6dzng · 发表于 2023-4-20 11:07:22

应如是发表于 2023-4-15 17:15
有一种情况，现场QA由生产车间班长或段长充任，实际是车间的人，体现是质管的人

6啊，长见识了

枫叶飘 · 发表于 2023-4-21 07:10:38

看看

小伙向前 · 发表于 2023-4-22 08:45:55

架构里面体现的QA应该不能由生产车间人员兼。

微信4b56f17e · 发表于 2023-4-25 17:25:02

应如是发表于 2023-4-15 17:14
有没有一种可能，你说的车间QA就是他说的现场QA

自信点，不是一种可能。

syjt22 · 发表于 2023-5-5 10:14:00

边地伯爵发表于 2023-4-20 10:36
Bingo!
很老的公司会有4大员或者8大员，其中必有工艺员和质量员

没有听老同事说过4大员的说法

2shmily · 发表于 2023-5-6 10:34:50

WBF 发表于 2023-4-15 16:48
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

学习了。。

2shmily · 发表于 2023-5-6 10:38:11

18809939563 发表于 2023-4-16 10:42
我们这现场QA都是车间人员兼职的....

自己监督自己吗

18809939563 · 发表于 2023-5-6 17:57:54

2shmily 发表于 2023-5-6 10:38
自己监督自己吗

弊端就在这里，哈哈。公司想省钱

[吐槽及其他] QA是有分为质量部门的QA和生产部门的QA

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