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楼主: 积极向上吧
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[吐槽及其他] QA是有分为质量部门的QA和生产部门的QA

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药生
发表于 2023-4-17 10:16:41 | 显示全部楼层
哎哟,你干嘛 发表于 2023-4-17 09:26
车间生产 QA,那不是又当运动员,又当裁判?

这就类似你体育锻炼,你的教练要测试你锻炼的成绩,他测试你的时候他就是裁判,有什么问题么?

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没问题,啊对对对。这有什么问题  详情 回复 发表于 2023-4-20 09:30
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发表于 2023-4-17 10:22:00 | 显示全部楼层
车间QA应该就是工艺员或车间技术员吧,负责工艺流程的监督,现场的管控,突发事件的处理,配合相关部门完成验证、质量回顾等活动
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发表于 2023-4-17 10:34:27 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-4-15 19:18
生产部门的QA有什么用  就是把车间质量员 工艺员的职责又细分了个岗位
质量部的QA都管不了事    生产部门 ...

非常同意这个观点,为什么要现场QA,就是放置出现又是运动员又是裁判的情况发生,我们假设一种情况,生产出了问题。。那么现在你们的情况就是QA和生产人员都归一个人管。。。从本性上出发,大概率就是通过的。。。那么对产品不就是不负责?
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药生
发表于 2023-4-17 10:37:14 | 显示全部楼层
积极向上吧 发表于 2023-4-16 19:37
为啥生产部的还得做质量管理工作

你这问题我无言以对
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药生
发表于 2023-4-17 13:57:18 | 显示全部楼层
车间QA其实也是个好差事,能学到的东西也多,有些公司还要求现场QA兼具取样、环测的职责
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药徒
发表于 2023-4-17 14:05:08 | 显示全部楼层
WBF 发表于 2023-4-15 16:48
现场QA(负责现场操作、记录管理,注重过程控制,可兼产品放行),体系QA(负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

还少了背锅QA。

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这个岗位一般都是兼职,极少见专职的  详情 回复 发表于 2023-4-18 16:51
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药徒
发表于 2023-4-17 15:13:07 | 显示全部楼层
积极向上吧 发表于 2023-4-15 17:03
好的,谢谢。你说的这些是质量部门的,我是想生产车间部门为啥也有QA

现场QA是需要去车间监管的,验证也是需要去车间的
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药徒
发表于 2023-4-17 16:21:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 复兴之路 于 2023-4-17 16:22 编辑

1.对于公司来说,药监局属于外部监管,质量部属于内部监管。
2.对于车间来说,质量部属于外部监管,生产部QA属于内部监管。
参照物不同,对同一个岗位的认识就不同。内、外监管都是必须的,不过每个公司的称呼和职责不完全一样而已,有的公司工艺员统管,有的公司钱多,就愿意设置一个单独的生产QA,也无可厚非
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大师
发表于 2023-4-17 16:26:39 | 显示全部楼层
作为MAH的研发的企业,需要哪几种QA哈,懂的老师给解惑下,谢谢
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发表于 2023-4-18 08:49:53 | 显示全部楼层
哎哟,你干嘛 发表于 2023-4-17 09:26
车间生产 QA,那不是又当运动员,又当裁判?

这个没有问题,那换个说法,如果是两个队的比赛,某一个队的教练是裁判,这样是不是就有可能有问题了呢。
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药生
发表于 2023-4-18 08:56:42 | 显示全部楼层
生产QA就是现场QA吧?
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药徒
发表于 2023-4-18 09:03:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-18 11:12:08 | 显示全部楼层

这个分支不再课本上体现
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药徒
发表于 2023-4-18 14:39:24 | 显示全部楼层
WBF 发表于 2023-4-18 11:12
这个分支不再课本上体现

只可意会不可言传
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大师
发表于 2023-4-18 16:49:43 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2023-4-17 09:38
还有的公司还有IT-QA,工程-QA,物料-QA,培训-QA,现在看来这种分工并不好,职责交叉严重,还会从事很多 ...

那是少了个QA-QA
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大师
发表于 2023-4-18 16:51:09 | 显示全部楼层

这个岗位一般都是兼职,极少见专职的

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铁打的职位 流水的兵  详情 回复 发表于 2023-4-18 17:18
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药徒
发表于 2023-4-18 17:10:42 | 显示全部楼层
车间QA职责上归公司QA管但是工资在车间发  分管车间的现场监督  SOP审核等等

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那你车间QA不就是给生产管理了吗?我们质量管理部之所以敢提问题和解决问题,找别人茬就是不怕得罪人,给我们穿小鞋和扣钱。  发表于 2023-4-22 09:01
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药徒
发表于 2023-4-18 17:17:37 | 显示全部楼层
积极向上吧 发表于 2023-4-15 17:03
好的,谢谢。你说的这些是质量部门的,我是想生产车间部门为啥也有QA

应该是现场QA,内部属于生产部管,对外体现是在质量部的体系内
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药徒
发表于 2023-4-18 17:18:56 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-18 16:51
这个岗位一般都是兼职,极少见专职的

铁打的职位 流水的兵
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药徒
发表于 2023-4-18 17:21:47 | 显示全部楼层
生产车间的QA,如果其关系所属在生产的话,那么他本身意义上并不是QA,而只是生产部的质量员,责任可能会同现场QA雷同,但是并不能代表QA,他的存在可能是生产部门为了加强质量管理而设置的一个岗位。
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