QA是有分为质量部门的QA和生产部门的QA

积极向上吧

请教一下，QA是有分为质量部门的QA和生产车间部门的QA吗，为啥生产部门也有QA呢

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WBF

现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训、风险评估、管理评审等组织、分析、归档工作，可兼产品放行），验证QA（可以独立成为一个验证部门，也可以放在QA，确保软件系统如设备、工艺等得到验证），文件管理（负责组织SOP制定、文件记录收发、GMP资料档案管理等），内审QA（负责协调组织客户审计、官方审计、日常企业内部自检与整改，负责跟进最新法规、指南等）。供参考！

积极向上吧

WBF 发表于 2023-04-15 16:48
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训、风险评估、管理评审等组织、分析、归档工作，可兼产品放行），验证QA（可以独立成为一个验证部门，也可以放在QA，确保软件系统如设备、工艺等得到验证），文件管理（负责组织SOP制定、文件记录收发、GMP资料档案管理等），内审QA（负责协调组织客户审计、官方审计、日常企业内部自检与整改，负责跟进最新法规、指南等）。供参考！

好的，谢谢。你说的这些是质量部门的，我是想生产车间部门为啥也有QA

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应如是

积极向上吧 发表于 2023-4-15 17:03
好的，谢谢。你说的这些是质量部门的，我是想生产车间部门为啥也有QA

有没有一种可能，你说的车间QA就是他说的现场QA

应如是

有一种情况，现场QA由生产车间班长或段长充任，实际是车间的人，体现是质管的人

汉字太少

WBF 发表于 2023-4-15 16:48
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

很详细的分类

积极向上吧

应如是 发表于 2023-04-15 17:15
有一种情况，现场QA由生产车间班长或段长充任，实际是车间的人，体现是质管的人

不是很理解您说的意思。

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九五二七

生产部门的QA有什么用  就是把车间质量员 工艺员的职责又细分了个岗位
质量部的QA都管不了事    生产部门的不更是一个摆设    又是选手又是裁判啊

风华卓越

生产现场QA，就是质量管理部的，都不是一个部门的。我们现场QA都是质量管理部的，跟车间不是一个系统的

应如是

风华卓越 发表于 2023-4-16 08:39
生产现场QA，就是质量管理部的，都不是一个部门的。我们现场QA都是质量管理部的，跟车间不是一个系统的

原则上是这样，但实际执行起来，车间不希望被时刻监督，老板不希望增加非必要人员，然后，相互妥协的结果出现了，名义是现场QA，实际是车间班长，名义是质管的人，实际是车间的

反帝反霸权

职责与权限

syjt22

老国企里车间有8大员，就有质量员或质检员，是60岁的老药企同事告诉我的，8大员是车间主任下面的不包括工段长。统计员材料员安全员设备员工艺员质量员。。。我也一直分不清记不全

风华卓越

应如是 发表于 2023-4-16 08:57
原则上是这样，但实际执行起来，车间不希望被时刻监督，老板不希望增加非必要人员，然后，相互妥协的结果 ...

那要看你们公司对质量重不重视了，小公司这种情况很常见，大公司对质量严格的，所有的操作必须现场QA确认符合了才能生产

18809939563

我们这现场QA都是车间人员兼职的....

hnlhqa

你说的这个生产部的QA应该是生产部门一些人做的相应质量管理的工作，自己叫的生产部QA，实际是生产的人员

积极向上吧

hnlhqa 发表于 2023-04-16 11:01
你说的这个生产部的QA应该是生产部门一些人做的相应质量管理的工作，自己叫的生产部QA，实际是生产的人员

为啥生产部的还得做质量管理工作

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yjd597

积极向上吧 发表于 2023-4-16 19:37
为啥生产部的还得做质量管理工作

我的理解，“质量源于设计，实现于生产”，生产部门要保证在合规合法的前提下生产出符合质量标准的产品，所以生产部的人员要更“懂质量”。
我们单位生产部设有体系管理机构，总体负责生产部的偏差、变更、CAPA、GMP培训、文件修订审核等质量管理工作。

巧乐兹哎

车间生产 QA，那不是又当运动员，又当裁判？

时读庐

积极向上吧 发表于 2023-4-15 17:03
好的，谢谢。你说的这些是质量部门的，我是想生产车间部门为啥也有QA

可能是一种称呼，我猜应该是生产部内部类似QA角色的岗位人员，他们内部也要自我管理吧

隐月

WBF 发表于 2023-4-15 16:48
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

还有的公司还有IT-QA，工程-QA，物料-QA，培训-QA，现在看来这种分工并不好，职责交叉严重，还会从事很多执行工作，这些执行工作通常无人监管。