固体制剂食用蔗糖的合法性和合理性讨论

晓星

一直以来固体制剂，特别是颗粒剂基本使用食用蔗糖做辅料，但从2010版药典，就没有收载食用蔗糖（白砂糖），那是否食用蔗糖就不能使用呢？请各位对食用蔗糖的的合法性和合理性进行讨论。

静夜思雨

事实上，我们用了那么多年的食用级蔗糖，和药用级的在质量上根本就没有区别，现在能生产药用级的蔗糖厂家并不多，而且又贵，其实内在质量是一样的，只不过是换了一件合法的外衣。无形中又增加了药品的成本。{:soso_e118:}@shining @qiujian6666 @人民公仆 @丹参 @大呆子 @蒲公英 @咕咕 @yujieli2008 @al770901  @沁人绿茶

椎名旖

跟蔗糖比较起来 桃胶才叫坑爹呢！

哎，药品成本一直在增加啊，不好做了

咕咕

现在很多厂家都还是用食用级的蔗糖，用食用滴是合理滴，价格既便宜货也多，易购货；致于它的合法性哪，目前应该没有专家去追究滴。

小树风响

哎，药品成本一直在增加啊，不好做了

药品口服制剂使用药用煮糖，合法但不合情不合理。药用煮糖无非就是用白砂糖溶解后除去一些杂质，在洁净区重新结晶后分装，质量和生产环境得到了好转。人每天食用的白砂糖是药品的N倍也很安全，口服制剂使用药用煮糖根本没有必要。现在的药用煮糖厂家产能是多少？够药品生产企业用吗？但是执法时人家是有法可依，结果是坑了药品生产企业，乐了药用煮糖厂家。

山高人为峰

药品口服制剂使用药用煮糖，合法但不合情不合理。
人每天食用的白砂糖是药品的N倍也很安全，口服制剂使用药用蔗糖根本没有必要。

lunmulunmu

我们用的也是食用白砂糖，这次认证检查员问了为什么不用药用的，我们没有解释，检查员笑了一笑就过去了。

mobjyk

纠结啊，如果检查人员提出这个问题，制剂厂家怎么办？换药用的吗？现实吗？

mobjyk

纠结啊，如果检查人员提出这个问题，制剂厂家怎么办？换药用的吗？现实吗？

了了.

现阶段国情。
哪家企业仓库都放药用蔗糖？

入乡随俗吧。

mobjyk

lovelab 发表于 2012-11-10 11:03
现阶段国情。
哪家企业仓库都放药用蔗糖？

你的意思是购买一点药用蔗糖，实际使用还是食用蔗糖？

毒手药王

蔗糖有药辅批准文号，就应该用药用的。

山高人为峰

蔗糖有药辅批准文号，应该用药用的。
但是我们每天食用的白砂糖是药品的N倍也没有出现安全问题。

蒲公英

我的观点，合理又合法，平时食用吃的总比药用吃的多吧，食用级应该比药用级还高
如果审核员有人说不合法，我觉得那就是本身这个法的有效性不合理，需要质疑，GMP认证的合法性都要质疑，国外都叫GMP检查，我们叫GMP认证
顺带说一句，我们也是食用的，而且一直以来都是，新版检查、欧盟检查。。。。。都没问题

qiujian6666

静夜思雨 发表于 2012-11-10 10:17
事实上，我们用了那么多年的食用级蔗糖，和药用级的在质量上根本就没有区别，现在能生产药用级的蔗糖厂家并 ...

谁又能真正说清楚食用级和药用级对药品的影响，更别说在质量上没有差别的。在国内药企中，真正完全符合GMP的能有几家，原因呢，一方面法规定的有些不符合国情，与世界接轨过快，难免有实际的困难。一方面药品价格国家指导，一方面强制增加成本，企业怎么活。说远了，返回来说食用级的问题，有些辅料全国只有一两家甚至没有有药用资质的生产厂家，例如川白蜡、包衣用的色素等，难道不能生产了？只不过定是这样定的法规，执行不了是企业的事，平时的话大家避重就轻，谁也不说就好。如果真的出了事，没用药用级的肯定会成为一条原因的。

潍坊天辰

我们生产颗粒剂，这么多年来一直使用食用蔗糖，每次检查都是一笑而过，其实检查员心里很清楚，无需多解释，话说多了，反而有些画蛇添足。

39285382

我们用的也是食用白砂糖，上次检查员问了为什么不用药用的，我们没有解释。说回去问问情况

wgt-王

从食用蔗糖与药用蔗糖的质量标准比较，食用的在有害金属等方面更严格，因此食用的应该更安全。