仅涉及9706标准升版的注册变更应提交哪些研究资料？

人间_四月天 · 发表于 2023-5-30 08:11:45

wxm123456 发表于 2023-5-29 14:18
帮顶，遇到同样的问题了，楼主变更注册提交了吗

没呢，

吃瓜的楂 · 发表于 2023-6-25 10:43:40

帮顶，拿到新版检验报告正在写变更资料

。有效性证明感觉要做临床对比，有没有已经提交审评的指点指点

人间_四月天 · 发表于 2023-6-25 10:47:26

吃瓜的楂发表于 2023-6-25 10:43
帮顶，拿到新版检验报告正在写变更资料。有效性证明感觉要做临床对比，有没有已经提交审评的指点指点

没有人分享啊

sofialailai · 发表于 2023-6-28 15:23:31

等一个结果，有人已经提交变更的吗？求分享经验

GHc7mkoo02 · 发表于 2023-9-18 15:49:00

sofialailai 发表于 2023-6-28 15:23
等一个结果，有人已经提交变更的吗？求分享经验

同蹲！最近也在做涉及9706标准升版的注册变更

Ericdgj · 发表于 2023-10-13 14:55:08

产品设计特征、预期用途都没变，临床啥呀，不适用

thornmcj · 发表于 2024-2-2 15:17:51

同问，请问有人帮忙指点一下吗

ZYcf253011 · 发表于 2024-5-25 15:48:30

楼主有答案了吗？

kesai123 · 发表于 2024-7-8 12:06:38

哈哈哈，一年后的今天，同样遇到此问题，请问各位前辈们，有答案了吗