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[仓储运输] 对于API的原辅料仓库来说,真的需要做到没有蚊虫吗?

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药徒
发表于 2012-11-8 16:16:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于API的原辅料仓库来说,真的需要做到没有蚊虫吗?
1.是否能够做到仓库一只蚊子没有呢?
2.灭蚊灯灭蚊是否可以,能够达到效果吗?
3.如果有蚊虫,到底对于原辅料有多少影响啊?
是不是可以分合成与发酵两部分进行分析?
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药徒
发表于 2012-11-8 16:21:52 | 显示全部楼层
好高端的问题
其实,有些事情,不能说开,您懂得...................
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药生
发表于 2012-11-8 16:41:12 | 显示全部楼层
我知道老鼠一定没有
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药徒
发表于 2012-11-8 17:13:15 | 显示全部楼层
元芳,你怎么看?
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药士
发表于 2012-11-8 17:18:20 | 显示全部楼层
2010年版GMP要求库房的标准都是相同的。API的也不例外的。
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大师
发表于 2012-11-8 18:33:59 | 显示全部楼层
1、为什么要一只蚊子都没有,有几只怎么啦?难道人都能生活在洁净区吗?所以,没关系
2、灭蚊灯灭蚊可以达到一定效果,或者说是可以接受的效果吧
3、家里厨房炒菜,一只蚊虫掉进锅里,对我们有什么影响?当然,蚊虫尸体可以导致发生药效发生改变的除外,但这样的产品几乎很少吧
啥事没有绝对的,也不可能没有,达到所接受就好
我讲的是大实话,但实际上,不知道你们能否做得到,我们反正做不到
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发表于 2012-11-8 18:34:27 | 显示全部楼层
不管最终是否能做到,但措施必须有,而且要能一定的说服力
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药徒
发表于 2012-11-8 18:49:02 | 显示全部楼层
要做预防和控制的措施,并未规定必须完全杜绝。

但必须要做这些措施,最大程度上避免因此造成的影响。
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药徒
发表于 2012-11-8 19:40:46 | 显示全部楼层
确实谁都不敢保证没有蚊子,但像楼上所说,必须要有预防及控制措施,并且要有说服力。
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药徒
发表于 2012-11-8 20:21:44 | 显示全部楼层
这个问题还有什么疑问吗?没有蚊虫肯定是目标,但是偶尔有了蚊虫是否一定就有很大的问题也不一定。虽然说不一定有了蚊虫就一定有很大的问题,但是防蚊虫的措施还是需要做到位的。
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药徒
发表于 2012-11-8 20:23:22 | 显示全部楼层
如果楼主非要认为在某些情况下API的原辅料仓库不需要要求没有蚊虫,那我只能说:做一下风险评估吧
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药徒
发表于 2012-11-8 20:26:10 | 显示全部楼层
另外还要强调一下的是灭蚊灯不是防蚊虫的最主要的措施,灭蚊灯仅仅是保障措施而已,所谓的保障措施就意味在这之前需要有防蚊虫的措施或屏障,只有那道屏障偶尔出现异常的时候才轮到灭蚊灯发挥作用。

点评

非常赞同这句话  发表于 2012-11-9 09:56
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-9 09:37:20 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-11-8 18:33
1、为什么要一只蚊子都没有,有几只怎么啦?难道人都能生活在洁净区吗?所以,没关系
2、灭蚊灯灭蚊可以达 ...

同意
有几个蚊子到底有多少影响??
谁敢说自己的粮食仓库没有一只蚊子。

如果客户说仓库有几只蚊子?
我们该怎么做?
郁闷!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-9 09:40:59 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-11-8 20:23
如果楼主非要认为在某些情况下API的原辅料仓库不需要要求没有蚊虫,那我只能说:做一下风险评估吧

但是如果发现几只蚊子,那应该如何进行风险评估呢?
从那几个方面来入手呢?

你是不是之前做过一个虫害的风险评估啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-9 09:42:19 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-11-8 20:26
另外还要强调一下的是灭蚊灯不是防蚊虫的最主要的措施,灭蚊灯仅仅是保障措施而已,所谓的保障措施就意味在 ...

是啊,但是有没有什么好的办法啊?
那你们是怎么做的啊?

中药仓库是不是不招蚊子啊?
给介绍一下
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大师
发表于 2012-11-9 09:56:10 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2012-11-9 09:37
同意
有几个蚊子到底有多少影响??
谁敢说自己的粮食仓库没有一只蚊子。

如果客户把有几只蚊子当做一个必要条件,这个客户几乎是不会找到合格的合作伙伴了
质量的提升本来就是一个持续改进的过程,今天发现有5只蚊子,通过改善可以达到2只蚊子,当然我们的要求理想是没有蚊子,因为没有蚊子是理想的目标,要努力按照这个目标达到呗,除此之外,我也不知道怎么说,客户如果非要说不合格而终止合作,那也没办法啦
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药徒
发表于 2012-11-9 11:22:03 | 显示全部楼层
对于API的原辅料仓库来说,真的需要做到没有蚊虫吗?不需要
1.是否能够做到仓库一只蚊子没有呢?对API的原料库房更不需要做到一只也没有
2.灭蚊灯灭蚊是否可以,能够达到效果吗?对其有效性进行定期评估;但安装必须正确和维护
3.如果有蚊虫,到底对于原辅料有多少影响啊?你的原料有药理活性的原料吗?没有那么影响就是污染和交叉污染
是不是可以分合成与发酵两部分进行分析?一个库房一起分析;两个库房分开分析
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发表于 2012-11-9 11:42:20 | 显示全部楼层
有些事不能说出来,你懂得
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药徒
发表于 2012-11-9 15:29:15 | 显示全部楼层
如果客户说仓库有几只蚊子?
我们该怎么做?
什么也不要说,什么也不要做,因为一般人不会说这种话的。如果说了就是合作没戏
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药生
发表于 2012-12-20 13:51:47 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-11-8 20:26
另外还要强调一下的是灭蚊灯不是防蚊虫的最主要的措施,灭蚊灯仅仅是保障措施而已,所谓的保障措施就意味在 ...

同意谢大侠的观点!!
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