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[文件系统] 修订质量标准和工艺规程先后顺序

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药徒
发表于 2023-2-10 09:17:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 东方风声 于 2023-2-10 09:21 编辑

我是不是魔怔了,居然纠结这个事情

备案通过后产品有效期延长,需要修订质量标准和工艺规程,计划质量标准生效后,修订工艺规程,理由是质量标准生效了,工艺规程才有依据修订。

官方备案都批准了,这样做,是不是多此一举?

高级中间体,如果客户根据稳定性数据要求延长有效期,需要修订质量标准和工艺规程,是不是要分个先后?新产品标签什么时候可以使用?
假如质量标准1号生效,工艺规程3号生效,标签应该3号才能使用?
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大师
发表于 2023-2-10 09:37:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-2-10 09:38 编辑

这个事,不同的部门不同的人做的,同时做掉不就得了,还得排队?
统筹方法了解一下?

标签获批后就可以用了,当然,前提是你相关的配套工作做完。
这种事,巴不得尽快,你还在这纠结怎么慢

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哈哈,走进死胡同了  发表于 2023-2-10 11:04
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药生
发表于 2023-2-10 09:39:55 | 显示全部楼层
各自该修订了就修订,你生效的时候一天不就行了啊。质量各部门各部分不是独立的,作为整合方,生效都搞成一天。后续的文件培训等等安排一起多好。非得一个事情,搞好多遍么?

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嗯,谢谢,我想多了  发表于 2023-2-10 11:04
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发表于 2023-4-19 22:13:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2023-5-31 09:52:57 | 显示全部楼层
根据不同阶段质量标准和工艺规程变更的大小来确定吧
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