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本帖最后由 tiwei35 于 2023-2-9 10:36 编辑
序列号,做为大多数医疗器械产品追溯的核心载体,是一个关键而重要的信息。乍看起来,序列号很简单,管理似乎也不太麻烦,而且在很多企业应用中基本也就是用EXCEL表进行发号和管理的,但是在实际应用中我们会发现很多跟序列号相关的问题: l 重号:发放的序列号重号了,有些企业用EXCEL进行发号时,往往是记录发号的数量、发号的起止号码,但由于人为操作的原因,不可避免的会出现将之前已经发放过的序列号再次发放给新的产品,而且无法进行序列号重复性校验,这就导致不同的产品用同一序列号时无法进行有效追溯; l 错号:由于人为失误,造成序列号中的某些数字或字符错误,如将“0”写成“o”,“1”写成“I”,多写或少写了数字等等,作业人员在实际生产过程中也不容易识读此类错误,较难在生产前或生产过程中规避此类问题,造成最终序列号相关的标贴、包装等使用错误; l 漏号:发放的序列号存在号段上的缺漏,如上个产品工单发放的序列号段是“SN1234000-SN1234100“,而在下个产品工单发放序列号时是” SN1234200-SN1234300“,浪费号段资源; l 难以扩展:序列号是由一定规则的编码所组成的,编码规则的设计合理性往往制约序列号的扩展性,以如下的编码规则为例进行说明; 其中XC代表纤草公司,产品编号用如下表格内容表示 产品类别和产品种类用如下表格内容表示
生产年份用如下表格内容表示
根据以上的规则,以探头为例,探头序列号的赋码情况往往是提前将整机的序列号烧录在探头组件上,不同的整机产品共用同样的探头组件,也就意味着不同颜色的整机探头产品序列号是不同的(如乳白色探头序列号是:XC14D123000001至XC14D123999999,浅蓝色探头序列号是:XC14D223000001至XC14D223999999,蓝色探头序列号是:XC14D323000001至XC14D323999999),但探头组件却得用同类的序列号,这就会造成序列号与实物不一致。这种情况当在不运用系统(比如ERP/MES等)进行生产过程管理时影响不大,但当此业务进行系统化管理时就会出现错误,无法按线下运作的模式开展了。 “EXCEL发号“、”缺乏校验机制“、”无法预览“、”编码规则不好管理与扩展“是目前大多数中小医疗器械企业在序列号发放和管理上所面临的难点或痛点。有鉴于此,我们设计了一个小工具软件”序列号发放“以期改善如上问题或困境。
Step1 设置产品序列号规则 1、 输入产品编码 a) 产品编码不受任何限制,根据企业自身需要输入,无需提前准备数据; 2、 设置序列号规则 a) 最多可设置7个栏位,每个栏位又可根据实际情况设置:变量或常量(如固定字符:”XC”、”-“、”.”等),变量又可区分为年(1位或两位)、月(1位或两位)、周(1位或两位)、流水号(最多有8位)4种;
3、 输入流水号初始值 a) 一般新增的产品流水号初始值为0,如存在历史数据,可填写实际初始值; 4、 预览序列号 5、 保存产品序列号规则
Step2 发放序列号
输入产品编码、发号数量、工单号(非必选项)后,直接发号。
Step3 数据查看
新建的序列号规则文件存放在data文件夹“序列号规则“的EXCEL文件中。 新发放的序列号存放在“发放的序列号“文件夹以产品编码命名的EXCEL文件中。
PS:附件为”序列号发放“工具软件,供学习参考。
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