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雾中看花 2024-4-18 16:19
飞羽1234: 商品名是可以自己定的 也可以根据客户需求更改 你在FDA进行LISTING的时候会关联你现在的这个注册函 要添加K号的,所以不用担心商品名,这根国内监管不一样。
好的,谢谢你!!!超级感谢!
雾中看花 2024-4-10 11:03
你好,想来请教你一个问题,像FDA 510K产品,拿了510k准入函的,最终出售产品需要和510k准入函上面的产品名一模一样吗?


比如制造商想以另外一个名字卖这款产品,产品实质是相同的,但是制造商要更改产品名字。(就是相当于制造商想以不同的名字卖这款产品,他想使用各种不同的名字,而不是只用一个名字)

这种操作是可行的吗?

以及像510k产品列名名字,也应该和510k准入函上的名字一模一样吗?
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