蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1430|回复: 14
收起左侧

[原料药] 谁有2010版GMP附录11分享一下

[复制链接]
发表于 2023-2-7 14:50:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
同事们大家好:
谁有2010版GMP附录11分享一下!我想看一下第39条的要求!
非常感谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-7 14:51:49 | 显示全部楼层
第三十九条 在清洁验证中,不能采用反复清洗至清洁的方法。目视检查是一个很重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-7 14:52:40 | 显示全部楼层
是这个吗?????

附录11:确认与验证.pdf

424.08 KB, 下载次数: 113

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-7 14:54:13 | 显示全部楼层
这本电子书很不错,我暂时没有更新的版本了

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)-04版.zip

5.9 MB, 下载次数: 132

1

回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-2-7 14:54:23 | 显示全部楼层
请查收

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及13个附录.pdf

4.93 MB, 下载次数: 161

售价: 1 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-7 15:04:28 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-7 15:05:52 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2023-2-7 14:51
第三十九条 在清洁验证中,不能采用反复清洗至清洁的方法。目视检查是一个很重要的标准,但通常不能作为单 ...

感谢回复!问题是我在设备清洁记录中有反复冲洗至无可见异物,在加入定量清洁溶液搅拌20分钟清洗。这样是否可以?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-7 15:06:22 | 显示全部楼层
gk87 发表于 2023-2-7 14:52
是这个吗?????

应该是!感谢回复!祝新年快乐
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-7 15:07:52 | 显示全部楼层
zw20050203 发表于 2023-2-7 14:54
这本电子书很不错,我暂时没有更新的版本了

感谢分享!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-7 15:20:40 | 显示全部楼层
第三十九条 在清洁验证中,不能反复采用清洗至清洁的方法。目视检查是一个很重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-15 15:20:28 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2023-2-7 15:20
第三十九条 在清洁验证中,不能反复采用清洗至清洁的方法。目视检查是一个很重要的标准,但通常不能作为单 ...

感谢回复
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-5 10:56:39 | 显示全部楼层

已下载,很不错,更新文件汇总一起了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-3 08:38:36 | 显示全部楼层

非常感谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-7 17:00:50 | 显示全部楼层
感谢分享,持续学习中。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-8 15:55:08 | 显示全部楼层
本论坛的微信公众号的“数据查询”中有,链接:https://db.ouryao.com/gmp/?s=fl11
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 13:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表