年底了，各位QA们来回顾一下2022年里处理问题时遇到的不配合

老K · 发表于 2023-1-18 11:22:39

水乱心痕发表于 2023-1-18 11:17
同意，这种是提前告知，保留证据，事后真实签名的。现在检查也是认可的。

是的呢，现在国内国外都认这个；只是不认那种为了表现的合理而“往回签”的做法。

canus · 发表于 2023-1-18 11:42:58

是呀，我们会把一些职责完全分开，我对我负责验证的部分负责，至于您其他的验证也不管。管多了反而惹了一身骚。看完了描述，的确不能这样搞，也不能待，没必要受这个委屈。主要是小钱钱也跑了.体系不决找管代，管代定个调调，推皮球的事情很烦，但要做。

kansy · 发表于 2023-1-18 11:45:02

jushiu 发表于 2023-1-18 09:35
质量负责人也敢和稀泥，让他签字。你保留意见

最后就是这么解决的，质量经理给签的字，我把我的意见跟几个部门领导都说了，这样搞我是不同意的

kansy · 发表于 2023-1-18 11:55:10

奶犇挤不出特发表于 2023-1-18 09:30
首先遇到这种问题,这是体系或流程存在缺陷,或对验证文件理解认识不足,首先应该发起偏差调查

你这太理论化、理想化了，这种事领导都给你和稀泥了，拿什么发起偏差调查

kansy · 发表于 2023-1-18 11:56:49

水乱心痕发表于 2023-1-18 11:17
同意，这种是提前告知，保留证据，事后真实签名的。现在检查也是认可的。

只要提前告知，相关内容完整、明确，后面补是没问题的，但前提是你得事先知道这个事情

wood295 · 发表于 2023-1-18 12:05:47

有时候要想开点吧

HEHUN1 · 发表于 2023-1-18 14:09:03

这事你们沟通问题，设备验证方案不是大家一起讨论出来的吗？

瓶子里的彩虹 · 发表于 2023-1-18 15:25:33

这种事，我觉得您的领导就应该站出来沟通和处理了。

18795777502 · 发表于 2023-1-18 15:53:25

abcQQ 发表于 2023-1-17 14:38
这种情况交给领导处理就好，你就汇报按流程办事就行，做QA千万要懂得脱身，不要咸吃萝卜淡操心，皇上不急太 ...

有道理，我发现做QA久了就得这样。有啥干不了的你自己去找我领导沟通，或者找你自己领导沟通，别来烦我

Time2018 · 发表于 2023-1-18 17:01:52

老K 发表于 2023-1-17 14:37
首先我也是QA哈；我觉得你们的沟通方式有问题（我不敢说是谁的问题多点，毕竟没有调查就没有发言权）。
像 ...

主要是后面对修改意见的态度很恶劣，

kansy · 发表于 2023-1-18 17:07:52

瓶子里的彩虹发表于 2023-01-18 15:25
这种事，我觉得您的领导就应该站出来沟通和处理了。

论坛里的各位都是这样认为的，我也同样是这样认为的，我也找了领导，事实是领导和稀泥，最终质量经理直接给那个项目负责人按照他提交的方案签字了

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风36ccc3fc · 发表于 2023-1-18 17:10:30

有些人就跟孩子似的，扯皮耍赖，不想干活更不想担责任，遇到这样的同时是真没有办法

十三幺 · 发表于 2023-1-18 18:26:35

先说结论，这样的单位，这样的领导，早点离开是你最明智的选择！
作为一个质量人最起码的就是要坚持原则，这是最根本的职业操守，如果连这个都没有，不管他在世俗眼光中取得了多么大的所谓成功，他也不是一个合格的质量人！
什么人微言轻，什么无能为力，这都是借口，海瑞一个小官敢为民请命，因为他心中有情怀，操守和追求。生命可以失去，精神永驻！
不配合的人哪里都有，建议楼主以后还是做好预案，打算出手之前，先想想能不能成功，不成功你打算如何处理。比如这你说的这个事情，第一次设备损坏被罚钱之后，是否进行了CAPA，是员工业务不熟？自视过高违章操作？还是心有不满有意为之？这是你一个辩解和表现的机会。如果接受了事实，那就要考虑，再有类似情况，你监管了，但是没用。怎么办？比如这个事情，如果某些人不作为，没担当，我觉得是你的机会，直接找能做主的，让他教教你怎么工作。问问他，设备坏了，钱有数，七万，如果这个确认没做好，有问题没发现，产品上市了，给病人用了，那会出了事，损失得有多少？那会再扣多少钱是小事，品牌形象怎么挽回？监管机构的追责，谁去承担？我做好记录，没我责任了，国药局22年底新发的落实医疗器械企业企业安全主替责任的公告是给谁发的？
总之一句话，必须搞死这个项目负责人，否则你以后没法开展工作。也要和稀泥的知道，你是什么人，你都做好了又的准备了，你怕什么？你走了，我觉得，也来得及，再给老板说下这个问题！别不明不白的。

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潘东君儿 · 发表于 2023-1-19 08:46:59

看完了大家的评论，都很有道理，回头一看，兄弟们，跑题了

huangyingan · 发表于 2023-1-19 08:57:43

QA懂设备吗？不懂就不要发表意见，我觉得。

小知知 · 发表于 2023-1-19 11:03:11

本帖最后由小知知于 2023-1-19 11:10 编辑

不知道怎么说，这种事要领导解决是最好的

小知知 · 发表于 2023-1-19 11:03:53

研发企业吗

啊！菠萝 · 发表于 2023-1-19 13:30:13

企业规模怎么样

逝期 · 发表于 2023-1-19 13:49:38

你们这研发不错了，还知道自己做验证，搁我们这，你饭送到嘴边都不知道张嘴会饿死的那种。计划方案报告更别指望着研发出了，研发能出个人配合就不错了，从头到尾都是自编自造

逝期 · 发表于 2023-1-19 13:57:43

kansy 发表于 2023-1-17 14:48
看到大家留言谈到耿直这个问题，那就谈一下。
作为一个目前无上市产品的植入性医疗器械研发公司，我来之前 ...

“你跟我说你一个大型热封机设备性能确认封3批每批3个一共9个铝箔袋看看外观就行了”，惊呆我了，老铁；当然存在真做假做问题，但至少文件要写的漂亮，这数量就看出问题了啊

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