如何做好QC主管呢

药持之以恒

我当QC主管有10个月了，我们公司是双QC主管。我是负责技术的。当时在实际工作中你却很难将其分的很清楚。另一名主管经常将文件方面的东西交给我帮她处理，我很不愿意。而且，我们这边分析仪器如液相色谱仪等出现问题时，我需要进行解决或联系工程师上门等，方法验证和仪器验证归我负责，稳定性考察样品归我负责、OOS调查也是我负责。购买仪器耗材和试剂归我负责。最头痛的是每次当你忙的不可开交时，还要负责做一些文件处理，另外，就是OOS调查我们这边查不出原因以后，也没有进行扩大调查，或者即使扩大调查但是还是查不出原因，就让你写一个评价报告，还得往产品没有影响方面去写。我晕啊！我们质量部的经理说不这么写，没法交代。我还得编造这些东西，本来是一件很好的事情结果就变成了虚假的东西。叫我很无语。稳定性考察样品经常会出现脆碎度和崩解时限不合格情况，结果就让我写对人体没有危害，我曾经书写的评价报告说问题应该是很大的，不知道是否会对人体吸收和生物等效性有很大影响。结果就被领导要求重写，说：“崩解过程中有少量没有通过筛网，但是已经软化了，并没有硬芯，属于合格。”我又晕了！事实是几乎都没有崩解，及时软化，但是却残留很多，并且有时还有硬芯。
如今，我特别彷徨，都不知道我一天该做些什么。一天很忙碌，却又感到没忙什么，工作总也做不完。我不知道其他企业QC主管都负责什么，都是怎么做的!大家都讲一讲，给我一些建议！我不知道对于一名QC来说，到底是检验工作重要还是文件更重要，虽然文件要求很重要，但是有没有必要因为文件却可以将检验工作暂时放一下，等忙完文件再做检验工作呢！我现在好迷茫啊！等待大家的建议！

shining

说的很好！
看来每个岗位度有不同的做法。

沙虫

怎样搞好同事关系

冰城

不过她负责什么啊？日常的检验还是人员的管理，感觉你的工作量蛮大的，不知道你们多少人，多少一起，我这边50人，20多台高效、超高效，几台红外、气相、原子吸收等等，一个主管，分成几个小组，由每组负责具体的工作，很多年了一直都不错啊。其实还是架构和职责划分问题，可以适当放权

老猫王磊

按照职责内容做，但是感觉你的工作量大的原因不是两个主管分工不清，而是你没有把你自己分内的事分工明确，如：OOS的时候你直接参与？你应该是协调、统筹审核吧？验证什么的你出方案和报告？不多说了

武将

QC是检验重要，QC主管是文件重要

qiujian6666

工作中以领导的想法为主导，自己的想法一般都会烂在肚里

静夜思雨

象崩解不合格肯定是生产有问题了，必须得解决。否则以后还会有类似的情况发生，你们领导能保证你们的产品出去不会被市场上抽检到吗？到那时你们会更惨的。。。。。。

天长

你的工作量很大，我建议你对各块ＱＣ进行合理的资源整合，把每一块的工作细分到每个小组，每个小组由组长负责，这样你的工作就轻松多了，不妥之处敬请见谅！

及时

6楼说了，
QC是检验重要，QC主管是文件重要

我补充一点，QC主管还要一个重要工作是安排工作、协调工作，处理疑难问题。嗯，可能是3个工作了。o(∩_∩)o 哈哈

19920423烛龙

两个QC主管比较少见。你讲的很真，工作是有这么些内容，看来你们公司的验证事宜归在QC了，好多地方有独立的验证部门的。

药持之以恒

al770901 发表于 2012-11-8 08:28
按照职责内容做，但是感觉你的工作量大的原因不是两个主管分工不清，而是你没有把你自己分内的事分工明确， ...

我就想给他们分下去，可是另一名主管总是让我负责处理OOS的问题，怕别人处理不好，害怕领导说我们调查不够仔细。我自己也的确有些不好意思拒绝她。以前我还参与检验工作呢，尤其是液相检验工作，她说别人做不好，到时候还得重新做，我后来跟我们经理沟通一下，他主张让我不要在进行检验了，然后他和另一名主管沟通了一下，从那以后，我才开始不做样品了。现在我们每天都在整改文件，整个实验室就不像一个检验机构，不像QC了，倒更像QA了。我们的质量标准都是我们QC自己做，QA验证组只负责车间等仪器设备验证，工艺验证等，但是QC这边的仪器设备等全由我们自己来做，很多本来由QA完成的工作也都推到我们QC来负责，很让人无语。

药持之以恒

19920423烛龙 发表于 2012-11-8 11:21
两个QC主管比较少见。你讲的很真，工作是有这么些内容，看来你们公司的验证事宜归在QC了，好多地方有独立的 ...

我们公司有验证部门，但是他们只负责公司车间生产设备的验证和工艺验证，根本不管我们QC这边的验证，这边的验证全由我们自己来完成，我本想增加一个验证组，可是我们经理又不同意，这样一来，我经常负责分析方法的验证起草工作，报告的书写，仪器验证方案的书写等，还要参与清洁验证的检验方法的书写和一部分的实施工作，另外还要参与工艺验证工作，尤其是检验不合格时候，还要和他们共同分析原因。我们公司的QC非常全能，什么都能干，就是工资不高，你说能不让人郁闷吗？

药持之以恒

天长 发表于 2012-11-8 10:23
你的工作量很大，我建议你对各块ＱＣ进行合理的资源整合，把每一块的工作细分到每个小组，每个小组由组长负 ...

你说的很对，我非常想让3个组长负责，可是我们的QC几乎都是新人，经验不足，检验过程中经常会出现各种各样的问题，然后就来找你。我们成品组的成员经常来问我，我曾经问他们为什么不找他们的组长，他们都说是因为她经常告诉他们错的答案。我们的组长本身也不是理论非常好，所以当你给他们分下去工作，经常是一周才能给你一个回复，就耽误了很多

药持之以恒

575231000 发表于 2012-11-8 07:49
不过她负责什么啊？日常的检验还是人员的管理，感觉你的工作量蛮大的，不知道你们多少人，多少一起，我这边 ...

你说的非常好，我觉得你们分工非常好。我们一共有20个人，其中分三个组，成品组、原辅料组、微检组，一名QC文件管理员、两名主管。先不说我，就是我们那个文件管理员，他所负责的工作有样品的接受，分发样品，检验记录的复印和发放，稳定性样品考察方案的起草，稳定性样品发放，剧毒药品的管理，QC的安全员，QC实验室采购计划的提出，给其他部门分发报告书，留样室管理，物料的搬运等，其实还有一些工作我就不一一列举。你说一个人能负责这么多，你佩服吗？有时候当我很郁闷的时候，我就看他，我觉得和他比起来，我还感觉幸福呢。所以我才说你说的非常对，就是我们现在分工不明确。我们成品组7个人、原辅料6人、微检组4人。但是就是完不成任务啊！我虽然为一名主管，但是其实就和普通QC是一样的。管理工作都是另一名主管负责，办公室钥匙我都没有，全QC实验室就她有实验室钥匙，周末我们串休，想进办公室都进不去。整个实验室其实还就是她自己的。这就是我们目前的现状，最害怕来人检查工作，因为每一次来检查工作之前，我们就停止一切检验工作，打扫卫生2~3天，我们的检验记录很繁琐，有时候我们检验工作真正用不了多少时间，但是记录却要花很长时间来书写，我们的辅助记录也很复杂，所以整个工作效率就很低。你们公司的记录和辅助记录也很复杂吗？好羡慕你们的管理啊！

药持之以恒

静夜思雨 发表于 2012-11-8 10:17
象崩解不合格肯定是生产有问题了，必须得解决。否则以后还会有类似的情况发生，你们领导能保证你们的产品出 ...

我每次都会提醒我们部门经理，可是领导总是认为生产没问题，因为有现场QA监控，可是我们实验室没有QA监管，所以人家就不相信我们，真是郁闷死了。

longderen

药持之以恒 发表于 2012-11-8 19:37
我每次都会提醒我们部门经理，可是领导总是认为生产没问题，因为有现场QA监控，可是我们实验室没有QA监管 ...

你们公司看来不是很正规，质检部一般主要负责检验工作，是数据的权威部门，在一个公司里不能有人挑战质检部数据的权威。
方法学验证、QC仪器校验及验证工作，一般都是由质检部负责的，我到过几个公司都是这样，这一块的东西比较特殊，QA一般只是对文件进行审核，具体工作还是由QC做的。

药持之以恒

longderen 发表于 2012-11-12 14:19
你们公司看来不是很正规，质检部一般主要负责检验工作，是数据的权威部门，在一个公司里不能有人挑战质检 ...

感谢回答，我也这么认为的，但是领导总是说以各种各样的理由来回绝我。郁闷啊！

zdlxcb

呵呵，很高兴看到楼主的问题，希望以后有机会向你多请教，谢谢！

helen

十个月的管理经验少了点，你的检验技能应该是不错的，QC的工作原本就是超多的，试剂试药、对照品特别是工作对照品，标准溶液等，留样，验证，环境检测，持续稳定性考察等等，车间不生产QC同样有很多事做，特别是现在的物料都有复检期，还有OOS、OOT等的处理，这些都不算什么，只要你有心。
人：人员定岗位，岗位职责，培训，考核，持续培训；
事：工作计划列清，工作事项分到人，自己负责监督；
物：仪器、试剂有专人负责，自负责监督；
个人：虚心学习，注意培养身边的人，不断提高自己的综合能力。