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[质量保证QA] 新冠阳性的员工是否应该坚持在岗?

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药徒
发表于 2022-12-19 09:17:05 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 09:03
GMP哪里有这个要求?乙肝能进,为什么新冠不可以

第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传
染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

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乙肝算不算传染病? 乙肝小三阳现在国家也允许上班  详情 回复 发表于 2022-12-19 10:41
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药徒
发表于 2022-12-19 09:27:25 | 显示全部楼层
想啥呢,别说新冠,普通疾病也要去看病啊。
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药徒
发表于 2022-12-19 09:34:05 | 显示全部楼层
休息.............
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-19 09:58:02 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 09:03
GMP哪里有这个要求?乙肝能进,为什么新冠不可以

我也一直没有找到相应的法规。生物制品是不是不可以?
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药生
发表于 2022-12-19 10:03:00 | 显示全部楼层
GMP规定不能,因为是传染病

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那不药厂都得停产? 具体哪条?  详情 回复 发表于 2022-12-19 10:10
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药徒
发表于 2022-12-19 10:03:15 | 显示全部楼层
休息,我们公司就是生产每天必测,辅助岗一三五
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-19 10:10:49 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2022-12-19 10:03
GMP规定不能,因为是传染病

那不药厂都得停产?
具体哪条?
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药生
发表于 2022-12-19 10:36:08 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-12-19 10:10
那不药厂都得停产?
具体哪条?

这条算不算:
GMP第三十二条  企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
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药徒
发表于 2022-12-19 10:37:04 | 显示全部楼层
直接去公司,一个人是病假,全员是放假
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药徒
发表于 2022-12-19 10:41:59 | 显示全部楼层
19850945569 发表于 2022-12-19 09:17
第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传
染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接 ...

乙肝算不算传染病?  乙肝小三阳现在国家也允许上班

点评

《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函》食药监办安函[2012]140号;2010年2月10日,人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权  详情 回复 发表于 2022-12-19 14:03
你们企业都不体检乙肝吗?我们公司入职和定期体检项目里面就有乙肝项目。体检不合格不能去一线生产岗位。  详情 回复 发表于 2022-12-19 13:39
根据我在医院对乙肝患者的数据分析: 乙肝小三阳的患者乙肝病毒不活跃DNA不易检出,不具备传染性。 乙肝表面抗原阳性的患者乙肝病毒活跃度低DNA检出量中等,应处在发病初期,具有一定的传染性。 乙肝大三阳或核心  详情 回复 发表于 2022-12-19 11:21
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药师
发表于 2022-12-19 10:48:22 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 09:03
GMP哪里有这个要求?乙肝能进,为什么新冠不可以

10版GMP第3章第四节第32条看看。
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药徒
发表于 2022-12-19 11:00:54 | 显示全部楼层
我们公司:熬过了最不舒服那两三天就来上班,不然公司没人了
没人考虑我们这些美羊羊在瑟瑟发抖
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药徒
发表于 2022-12-19 11:01:53 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 10:41
乙肝算不算传染病?  乙肝小三阳现在国家也允许上班

这是特别规定把,现在乙肝都打了疫苗,而且传染途径也不同,乙肝通过血液、性传播,新冠直接通过呼吸就能传染。
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宗师
发表于 2022-12-19 11:21:49 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 10:41
乙肝算不算传染病?  乙肝小三阳现在国家也允许上班

根据我在医院对乙肝患者的数据分析:
乙肝小三阳的患者乙肝病毒不活跃DNA不易检出,不具备传染性。
乙肝表面抗原阳性的患者乙肝病毒活跃度低DNA检出量中等,应处在发病初期,具有一定的传染性。
乙肝大三阳或核心抗体阳性的患者乙肝病毒DNA复制高,处在传染峰值期。

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谢谢解答,目前新冠与传统感冒相比如何?若等同管理,那就可以上班,若不等同,那现在的防疫是按什么级别定义。  详情 回复 发表于 2022-12-19 13:27
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药生
发表于 2022-12-19 13:20:41 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 09:03
GMP哪里有这个要求?乙肝能进,为什么新冠不可以

第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
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药徒
发表于 2022-12-19 13:23:44 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 09:03
GMP哪里有这个要求?乙肝能进,为什么新冠不可以

第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
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药徒
发表于 2022-12-19 13:27:38 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-12-19 11:21
根据我在医院对乙肝患者的数据分析:
乙肝小三阳的患者乙肝病毒不活跃DNA不易检出,不具备传染性。
乙 ...

谢谢解答,目前新冠与传统感冒相比如何?若等同管理,那就可以上班,若不等同,那现在的防疫是按什么级别定义。
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药徒
发表于 2022-12-19 13:39:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 我是QA刘 于 2022-12-19 13:42 编辑
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 10:41
乙肝算不算传染病?  乙肝小三阳现在国家也允许上班

你们企业都不体检乙肝吗?我们注射剂公司入职和定期体检项目里面就有乙肝项目。体检不合格不能去一线生产岗位。

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只做肝功能,是做不出是否乙肝的,国家也不允许做乙肝两对半  详情 回复 发表于 2022-12-19 13:57
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药徒
发表于 2022-12-19 13:57:01 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2022-12-19 13:39
你们企业都不体检乙肝吗?我们注射剂公司入职和定期体检项目里面就有乙肝项目。体检不合格不能去一线生产 ...

只做肝功能,是做不出是否乙肝的,国家也不允许做乙肝两对半

点评

哦可能我弄错了吧,反正要抽血测肝功能。  详情 回复 发表于 2022-12-19 15:48
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药徒
发表于 2022-12-19 14:03:01 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 10:41
乙肝算不算传染病?  乙肝小三阳现在国家也允许上班

《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函》食药监办安函[2012]140号;2010年2月10日,人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》(人社部发〔2010〕12号),进一步明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目,并规定:因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的,应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请,经卫生部核准后方可开展相关检测。经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业,由卫生部向社会公布。人社部发〔2010〕12号文件和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》(卫办医政发〔2010〕38号)还规定:对需要评价肝脏功能的,应当检查丙氨酸氨基转移酶(ALT,简称转氨酶)项目;对转氨酶正常的受检者,任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三十二条规定:“企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产”,目的是为了防止药品在生产过程中人为产生污染和交叉污染。乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围,其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求,国家局并未制定其他特殊要求。

点评

其实本质原因是GMP原文的编辑没编好而已。他哪知道世界变化快呢! “传染病或其他可能污染药品疾病” 这几个字 明确了传染病不行。他应该删去“传染病或其他”几个字就没问题了。 新冠明确放在了乙类传染病按甲类  详情 回复 发表于 2022-12-19 15:29
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