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[质量保证QA] 新冠阳性的员工是否应该坚持在岗?

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药徒
发表于 2022-12-19 15:03:57 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 09:03
GMP哪里有这个要求?乙肝能进,为什么新冠不可以

第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
那你们公司管理真是简单粗暴,你要非让对方进车间那也没办法。

点评

员工不反馈你也不知道啊  详情 回复 发表于 2022-12-19 15:07
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药徒
发表于 2022-12-19 15:07:48 | 显示全部楼层
徐宁1 发表于 2022-12-19 15:03
第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接 ...

员工不反馈你也不知道啊
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药师
发表于 2022-12-19 15:10:37 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-12-19 15:12 编辑
yangxi 发表于 2022-12-19 08:05
按GMP要求应该离岗


题主问晚了。
美国FDA早就有了针对新冠从业的扯淡吹了,简单总结就四个字:风险评估。
风险评估这个词被玩坏,仅是时间问题!
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药徒
发表于 2022-12-19 15:12:36 来自手机 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2022-12-19 13:39
本帖最后由 我是QA刘 于 2022-12-19 13:42 编辑


你们企业都不体检乙肝吗?我们注射剂公司入职和定期体检项目里面就有乙肝项目。体检不合格不能去一线生产岗位。

你敢告诉我们你们是什么单位吗?感冒也是不能进车间的好吧

点评

第一,我凭啥告诉你我是哪个公司的,第二,得了感冒本来就不让进车间呀,一直打喷嚏你在洁净区戴个口罩能受得了?我们感冒了直接给领导说,就在办公室写文件要么做其他辅助工作,不能进生产区。  详情 回复 发表于 2022-12-19 15:46
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药师
发表于 2022-12-19 15:29:37 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-12-19 15:32 编辑
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 14:03
《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函》食药监办安函[2012]140号;2010年2月10日,人力资源和社 ...


其实本质原因是GMP原文的编辑没编好而已。他哪知道世界变化快呢!
“传染病或其他可能污染药品疾病” 这几个字 明确了传染病不行。他应该删去“传染病或其他”几个字就没问题了。
新冠明确放在了乙类传染病按甲类管理,就是传染病!
美国FDA早就给了关于新冠从业扯淡吹的意见了,简单总结四个字:风险评估。
风险评估这个词早晚被玩坏,GMP文学扯淡吹已经被玩坏!
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药徒
发表于 2022-12-19 15:46:14 | 显示全部楼层
A君的故事 发表于 2022-12-19 15:12
你敢告诉我们你们是什么单位吗?感冒也是不能进车间的好吧

第一,我凭啥告诉你我是哪个公司的,第二,得了感冒本来就不让进车间呀,一直打喷嚏你在洁净区戴个口罩能受得了?我们感冒了直接给领导说,就在办公室写文件要么做其他辅助工作,不能进生产区。
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药徒
发表于 2022-12-19 15:47:17 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 15:07
员工不反馈你也不知道啊

这与公司的政策有关吧,如果有抗原,可以休带薪病假,我想员工肯定主动报备的
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药徒
发表于 2022-12-19 15:48:15 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2022-12-19 13:57
只做肝功能,是做不出是否乙肝的,国家也不允许做乙肝两对半

哦可能我弄错了吧,反正要抽血测肝功能。
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药仙
发表于 2022-12-19 16:39:52 来自手机 | 显示全部楼层
洁净室肯定是不让进的  新冠也好感冒也罢
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发表于 2022-12-19 17:28:30 | 显示全部楼层
一个字“干”
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药徒
发表于 2022-12-19 22:05:15 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-12-20 09:35:09 | 显示全部楼层
现实是很多企业已经不再控制阳性是否上班了,看身体状况和个人意愿。
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药徒
发表于 2022-12-20 09:40:49 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-12-19 10:10
那不药厂都得停产?
具体哪条?

GMP第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
其实还是需要进行内部评估。
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药徒
发表于 2022-12-20 10:53:45 | 显示全部楼层
没有问题完全可以
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药生
发表于 2022-12-20 11:13:07 | 显示全部楼层
阳的一三五,阴的二四六
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药徒
发表于 2022-12-20 12:32:11 | 显示全部楼层
共同走入全阳时代
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-20 14:11:26 | 显示全部楼层
新冠病毒在药品里假设存在的话,比如水针进过灭菌液都灭活了。要是考虑到沾染在外包装的,外界沾染量不是远大于药厂内的洁净空间嘛
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药徒
发表于 2022-12-20 14:11:55 | 显示全部楼层
避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的
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药徒
发表于 2022-12-20 14:14:45 | 显示全部楼层
确诊了应该休息。无症状那就正常上班
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药徒
发表于 2022-12-20 14:21:21 | 显示全部楼层
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