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[药品研发] 做研发QA 2年了,真的有点累了

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药徒
发表于 2022-11-28 12:10:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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毕业6年,前四年做过现场QA文件QA也做过QC,两年前换工作地就转到一家小公司做研发QA了,我来之前这个公司是没有研发QA这个岗位的,真没想到,这研发QA是真的累
尤其是这小公司的研发QA,真的是啥也没有,来了两年,最大的成就是建立了一套不完善的体系,并维持着这套体系勉强运转,就这套不完善的体系都花费了两年
在我来之前的这家公司的研发,一言难尽,最简单的设备使用记录都乱七八糟的(不知道这个公司以前的质量部干什么吃的)
现在是真的有点累了,什么都得管着,从现场监督到文件到体系等等,标准的保姆式岗位

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药徒
发表于 2022-11-28 12:36:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-28 12:55:00 | 显示全部楼层
厉害啦!
你们研发QA不属于质量部吗?
建立体系不是一个人或一个部门的事情呢!得想方设法让大领导重视才行,大领导不重视,各部门哪有那个自觉意识去配合哦!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 13:04:49 | 显示全部楼层
    最累的有两个方面,一个是随着项目的增多,一个人越来越力不从心,从我入职时的一个临床项目+2个在研项目,到现在3个临床项目+9个在研项目,忙的团团转的仍管不过来,至于招人,这个我已经提过N次了,目前看不到希望,小公司的通用毛病
    第二个方面是维持体系的运转。小公司没有成熟完善的培训体系(另外培训体系中的部门培训完全是我来了以后我搭起来的)和规范运行机制,导致研发人员的水平参差不齐,就是我们说的野路子出身,很多习惯已经养成,让他们更改相关的习惯很困难,只能一点点的纠正,而两年来入职的很多应届毕业生又很容易被野路子出身的老人带偏,规范体系的运行属实心力交瘁
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药生
发表于 2022-11-28 13:08:30 | 显示全部楼层
可以考虑去新建企业、中药企业、疫苗企业,看看哪个更累些哈哈哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 13:10:40 | 显示全部楼层
影儿1 发表于 2022-11-28 12:55
厉害啦!
你们研发QA不属于质量部吗?
建立体系不是一个人或一个部门的事情呢!得想方设法让大领导重视才 ...

我们研发QA是属于研发部的,跟质量不是一个系统
我们老板是海归,以前就是搞研发的,对于体系规范运行这块认识不太够。部门领导是支持的,但是他们在这方面也不是专业的,都是搞研发出身
我们研发部在公司比较特殊,有点独立于公司体系之外的感觉,所以很多东西在我来之前都是欠缺的,我来了之后慢慢的补充,但随着公司规模的扩大,维持这个体系运行只靠部门领导的重视+我自己还是挺困难的,真的需要整个公司能认识到维持研发体系运行的重要性
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 13:13:49 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-11-28 13:08
可以考虑去新建企业、中药企业、疫苗企业,看看哪个更累些哈哈哈哈

em,你可以理解我们公司为新建企业,即使这个公司目前已成立几年,但之前的东西,这么说吧,之前的实验都只有数据的,这跟新建企业有什么区别,甚至从某种角度来说,比新建企业还累
毕竟新建企业只要建立起体系维护运转即可,而这种野路子出身的企业,不但维护现有体系还得补充以前的,还得去更改那些原来不符合规范的
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药生
发表于 2022-11-28 13:20:06 | 显示全部楼层
我们目前研发是建立在GMP之外的。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 13:23:54 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2022-11-28 13:20
我们目前研发是建立在GMP之外的。。。。

我们也是,但是新建的体系也只是往那边靠拢了
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药徒
发表于 2022-11-28 13:32:09 | 显示全部楼层
没有完整的体系的公司确实要累死,你说你的,他干他的,说的多了还说你事多,让你自己弄。
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药徒
发表于 2022-11-28 13:34:57 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2022-11-28 13:10
我们研发QA是属于研发部的,跟质量不是一个系统
我们老板是海归,以前就是搞研发的,对于体系规范运行这 ...

你们是有点特别了。
那,你这研发QA不属于质量部的话,不就是研发的专属后勤嘛!
什么项目你都要参与一下,那是很累的。
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药徒
发表于 2022-11-28 13:36:52 | 显示全部楼层
可以去投体系主管了
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药生
发表于 2022-11-28 14:10:46 | 显示全部楼层
现在研发也纳入体系管理了,应该重视起来
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 14:22:02 | 显示全部楼层
Time2018 发表于 2022-11-28 13:32
没有完整的体系的公司确实要累死,你说你的,他干他的,说的多了还说你事多,让你自己弄。

对,说多了就觉得你在限制他妨碍他

点评

干的憋屈不,要是出了问题领导还得说怎们不按照合规流程来  详情 回复 发表于 2022-11-28 17:30
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 14:23:16 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-11-28 14:10
现在研发也纳入体系管理了,应该重视起来

我也想,但难度太大了,人手又不够,只能勉强撑起来一个能看的
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药生
发表于 2022-11-28 14:23:43 | 显示全部楼层
能把研发的质量体系融汇贯通,公司给一个可以学习和施展自己想法的平台,也是一种自我实现。如果想继续在GMP中内卷,楼主可以去疫苗生产企业,可以去所谓高级的外企。研发有研发的好。
但是随着项目进度推进,建议楼主把厉害关系给领导说清楚,研发体系该变化就变化,该交给CMC生产体系就交。
总而言之,去哪儿工作不累呢??
现在的疫情形式,有个工作继续稳当的来做就知足了。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 14:25:02 | 显示全部楼层
影儿1 发表于 2022-11-28 13:34
你们是有点特别了。
那,你这研发QA不属于质量部的话,不就是研发的专属后勤嘛!
什么项目你都要参与一 ...

对,目前就是研发的后勤,还兼职了研发的设备管理员
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发表于 2022-11-28 14:25:20 | 显示全部楼层
你是在广东吗?感觉和我之前公司好像
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 14:26:57 | 显示全部楼层
shimanman 发表于 2022-11-28 13:36
可以去投体系主管了

还差的很远,自己搭建的体系也是野路子,以前都是在规范体系下的工作,现在自己搭建体系感觉什么都不满意
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药生
发表于 2022-11-28 14:31:34 | 显示全部楼层
说到底还是领导不够重视这个,完全没有按照研发相关要求来,资料不愿写,整个流程一踏糊涂,要什么没什么
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