求教~~~~设备PQ与计量

acian · 发表于 2023-2-3 15:56:22

先仪器仪表计量，再设备验证。对设备计量有些多余了

fys1107 · 发表于 2023-2-7 12:58:56

看着这个 “计量”有点别扭啊你找个设备是不是先对其内部的各个探头进行一次校准没问题了才可以开始你的各种分布还是波动的验证啊计量这个词是个统称吧

fys1107 · 发表于 2023-2-7 13:00:54

wyh270627164 发表于 2022-12-30 16:05
我也一直有这个疑问，我经历过一个公司，他们就没有再拿到外边校准，就是自己按照相关的校准标准自己拿着校 ...

你们公司有这个资质？就是进行比对啊其实计量院也是比对但是人家有资质啊

流光1 · 发表于 2023-2-7 13:11:41

wyh270627164 发表于 2022-12-30 16:05
我也一直有这个疑问，我经历过一个公司，他们就没有再拿到外边校准，就是自己按照相关的校准标准自己拿着校 ...

你们公司的人有那个CNAS或者计量资质吗没有的话就需要做，现在请外面做的话就是需要cnas这个章子

wyh270627164 · 发表于 2023-2-14 15:03:31

fys1107 发表于 2023-2-7 13:00
你们公司有这个资质？就是进行比对啊其实计量院也是比对但是人家有资质啊

对比不需要资质吧？我觉得只要做到位，标准器具OK，对比过程要文件有文件，要记录有记录，对比过程受控，评估搞定的话，审查老师们应该能接受的吧！我认为GMP主要就是通过风险评估不断进步的，只是有很多时候，我们是为了评估而评估，并没有拿出真实、有力的数据，没有认真对待评估这件事而已！

wyh270627164 · 发表于 2023-2-14 15:11:52

流光1 发表于 2023-2-7 13:11
你们公司的人有那个CNAS或者计量资质吗没有的话就需要做，现在请外面做的话就是需要cnas这个章子

(⊙o⊙)…我们仅做自己的对比，生产设备上的仪表有没有强制检定的要求，不需要CNAS吧....

流光1 · 发表于 2023-2-14 17:06:00

那你去试试，我们公司反正不敢

ssss1 · 发表于 2023-5-31 17:31:23

感谢分享。

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