求教~~~~设备PQ与计量

hyathena · 发表于 2022-10-28 14:33:56

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本帖最后由 hyathena 于 2022-10-28 15:16 编辑

现在公司的生产设备，例如二氧化碳培养箱刚做过PQ，培养箱的探头也经过校准，还需要对培养箱进行计量吗？委托计量所对所有的培养箱进行布点，检测温度均匀度，波动度。

hyathena · 发表于 2022-10-28 14:40:23

因为我们在培养箱PQ中，已经做过温度，二氧化碳浓度的均匀度，波动度的确认了，所以不准备在对设备做一次计量

hyathena · 发表于 2022-10-28 14:43:36

但是咨询别的公司，说是两者都要做的，相当于PQ中把均匀度，波动度做一遍，然后计量中再做一遍，不是很理解

小飞鱼环游世界 · 发表于 2022-10-28 14:45:33

探头校准过，然后做的PQ，为啥还要做计量？计量什么东西？箱体？？？

hyathena · 发表于 2022-10-28 14:51:10

小飞鱼环游世界发表于 2022-10-28 14:45
探头校准过，然后做的PQ，为啥还要做计量？计量什么东西？箱体？？？

是的，箱体的温度，二氧化碳浓度的均匀度和波动度再做一遍，我不是很理解，为什么要再计量

黄奎 · 发表于 2022-10-28 16:09:21

培养箱是计量器具吗，不是的话要做什么计量

狐尼克nvm · 发表于 2022-10-28 16:13:01

搞反了吧，应该是先做计量再做验证。计量在验证之前。现在你验证都做过了，正确方式就是你体现前期计量过了。培养箱探头校准时间就是你计量时间啊。

hyathena · 发表于 2022-10-28 16:48:57

狐尼克nvm 发表于 2022-10-28 16:13
搞反了吧，应该是先做计量再做验证。计量在验证之前。现在你验证都做过了，正确方式就是你体现前期计量过了 ...

探头和PQ所用仪器都已经在确认之前校准了，这里的计量指得是培养箱的计量，就是在用计量的方式做一遍温度和二氧化碳均匀度之类的，所以很不理解，问了2个公司，都是培养箱PQ做一遍温度分布和均匀度，再请计量单位做一遍温度分布和均匀度

流光1 · 发表于 2022-10-28 17:10:40

箱体的探头是经过计量了吗经过计量了的话就不用对箱体在进行计量

lxzxd007 · 发表于 2022-10-28 19:37:33

空载和满载试验吧。分别在OQ、PQ确认。

xqliu · 发表于 2022-10-29 10:48:33

执行JJ/F标准，就是这样的。

y6886236 · 发表于 2022-10-29 21:21:00

探头都校准过了，就是计量，设备做确认即可。你都可以只做确认，探头都不需要做，在确认的时候多放个探头靠近箱体探头。

hyathena · 发表于 2022-10-31 09:05:46

我是怀疑是不是她们咨询别的企业的时候，问的不清楚，或者说是曲解了对方的意思，所以才认定非要做2遍

lxzxd007 · 发表于 2022-10-31 22:21:38

培养箱的校准按JJF1101校准温度发布，没有必要在对温度传感器进行校准。

linchk · 发表于 2022-11-1 07:32:36

本帖最后由 linchk 于 2022-11-1 07:33 编辑

1、培养箱的温度探头，等计量仪表，应该在OQ之前做，并出具校验报告。
2、温度的均一性等，也应该在PQ之前完成。
3、PQ完成后，不需要对温度探头再进行校验。(温度探头应该定期校验，一般每年至少校验一次)。

hyathena · 发表于 2022-11-1 09:05:23

linchk 发表于 2022-11-1 07:32
1、培养箱的温度探头，等计量仪表，应该在OQ之前做，并出具校验报告。
2、温度的均一性等，也应该在PQ之前 ...

现在公司情况是这样的：
1.培养箱3Q都已经完成，每年会进行再确认（PQ）；
2.再确认做温度均匀度波动度、空载满载之类的；
3.温度传感器每年会请计量院来校准。

这样还需要请计量院按JJF1101要求，再校准一遍吗？

linchk · 发表于 2022-11-2 07:33:13

hyathena 发表于 2022-11-1 09:05
现在公司情况是这样的：
1.培养箱3Q都已经完成，每年会进行再确认（PQ）；
2.再确认做温度均匀度波动度 ...

计量院的，每年就做一次就可以了。
每年培养箱确认前，可以让给你们做确认的，再次对温度探头，用他的校验仪进行一次确认。因为做温度均匀度空载满载等，也是要对所用的那10几个探头进行确认的。

甜甜鱼头 · 发表于 2022-11-9 13:57:44

参照YY1621-2018 标准对培养箱进行性能确认
按照二氧化碳培养箱校准规范进行培养箱的校准，
如果性能确认中涉及的温度均匀性、波动性确认和规校准范规定的一致，我觉得不需要再进行校准操作。

wyh270627164 · 发表于 2022-12-30 16:05:04

我也一直有这个疑问，我经历过一个公司，他们就没有再拿到外边校准，就是自己按照相关的校准标准自己拿着校准过的仪表去做比对！然后出一个确认合格证贴在设备上面，合格证上有明确的确认范围，日常使用不得超过这个范围，如果超过，需先做确认然后再使用！我当时觉得这种做法很合理，但又找不到相关的指南或者其他公司的雷同做法，很是纠结。我之前的公司是做CRO的，不知道是不是这样的公司监管的不严，所以才敢这样

磊zvuedmmr · 发表于 2022-12-30 16:49:38

不懂没做过，但感觉有点复杂了啊

[计量校准] 求教~~~~设备PQ与计量

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