蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1501|回复: 7
收起左侧

[原料药] 批记录

[复制链接]
发表于 2022-10-4 17:03:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求各位大神解惑:我们公司属于自动化程度较高的企业,在生产时会出现中控和现场需要配合的情况,那么在批记录设计时就出现了中控填写记录,但是现场人员复核没有及时性和保证真实性的问题。那现在批记录该如何设计,能够保证及时性和真实性?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-5 08:59:06 | 显示全部楼层
个人觉得 可以一个岗位签字,复核是过程的符复核,动态的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-5 10:25:22 | 显示全部楼层
你说的填写记录是纸质记录还是电子记录?如果是纸质的,由中控及时出具小报告单就行,生产现场爱什么时候记跟中控就没关系了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-6 09:48:56 | 显示全部楼层
自动化程度高了,完全都是电子记录,只需要最后复核就好了,连数据都不能修改,完全真实
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-10-9 11:29:20 | 显示全部楼层
舒月 发表于 2022-10-5 08:59
个人觉得 可以一个岗位签字,复核是过程的符复核,动态的

啥意思?我不太理解,现在关键是我们记录都是中控写,复核都是现场岗位人员复核,一个是无法保证及时复核,第二是无法保证复核时有些关键参数是否真的准确。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-10-9 11:30:25 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2022-10-5 10:25
你说的填写记录是纸质记录还是电子记录?如果是纸质的,由中控及时出具小报告单就行,生产现场爱什么时候记 ...

小报告单?是什么意思?不太理解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-10 16:11:36 | 显示全部楼层
VVxzgkkufu 发表于 2022-10-9 11:30
小报告单?是什么意思?不太理解

手写的报告单,检验人复核人签名就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-10 19:17:31 | 显示全部楼层
VVxzgkkufu 发表于 2022-10-9 11:29
啥意思?我不太理解,现在关键是我们记录都是中控写,复核都是现场岗位人员复核,一个是无法保证及时复核 ...

我们的记录大概是 关键性的就是单独复核,比如那个岗位有很多步骤,关键的单独一行填写操作人 复核人,非关建性但还是必要的就是笼统的填写复核,只要记录写的详细基本就不会有问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 01:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表