鼻喷药物新动态

liushaobin99

1、翰宇药业预防新冠HY3000鼻喷雾剂临床注册申请获受理8月4日晚，翰宇药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理。公告显示，HY3000鼻喷雾剂是一款预防新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。公告称，HY3000鼻喷雾剂在获国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，通过后获得临床试验批准通知书方可开展临床试验。     2、国内首个无需注射的升血糖药物！礼来高血糖素鼻用粉雾剂申报上市8月1日，CDE官网显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申请获受理，推测适应症为治疗糖尿病患者严重低血糖。 高血糖素鼻用粉雾剂是2015年礼来从Locemia Solutions公司收购并进一步研发而成，装在一次性、即用型喷雾器中，可由护理人员通过鼻腔给药，用于治疗严重低血糖患者。  3、箕星宣布OC-01鼻喷雾剂中国3期临床研究完成首例患者入组7月22日，中国上海-箕星药业（简称“箕星”）宣布其在中国开展的OC-01（酒石酸伐尼克兰）鼻喷雾剂3期临床研究已完成首例患者入组。首例患者于同日分别在首都医科大学附属北京同仁医院和潍坊眼科医院完成入组。该研究目前在全国20家临床研究中心开展，旨在评估OC-01鼻喷雾剂治疗患者干眼症状和体征的有效性和安全性，为产品在中国的上市申请提供依据。OC-01鼻喷雾剂（在美国获批的商品名为TYRVAYA®）由Oyster Point Pharma开发，是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，作为不含防腐剂的多剂量包装鼻喷雾剂，用于治疗干眼的症状和体征。OC-01鼻喷雾剂通过激活三叉神经副交感神经通路，增加基础泪液分泌以治疗干眼。
4、万泰生物：鼻喷新冠疫苗三期临床试验正在四个国家顺利推进对于鼻喷新冠疫苗的临床试验进展，万泰生物7月14日在互动平台表示，鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进，希望这款疫苗能为新冠多提供一种预防的方式。
5、昱厚鼻喷新冠药IIa期临床获准，启动收治国内30位轻症患者昱厚生技7月7日宣布，自主开发的鼻喷新冠药AD17002-SC，已接获台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）核准，用于治疗新冠肺炎（COVID-19）轻症患者IIa期人体临床试验，昱厚将正式启动临床收案，预计收治30位新冠病毒感染轻症患者，最快第四季完成所有受试者收案。昱厚生技说明，鼻喷新冠药 AD17002-SC 在已知的动物临床试验分析结果显示，可明显保护受新冠病毒感染动物的肺炎状况，而药理研究发现该药可调控免疫并诱导第一型干扰素的生成，推估于罹病早期使用可加速病患恢复健康。
6、俄罗斯推出全球首款鼻喷式新冠疫苗中新社莫斯科7月5日电俄罗斯国家药品登记注册部门5日信息显示，俄罗斯卫生部于4日登记注册了鼻喷式新冠疫苗“Salnavak”。据塔斯社等俄罗斯媒体5日报道，“Salnavak”是一款联合载体疫苗，主要用于预防18-60岁成人新冠病毒感染。根据药物说明，该疫苗以鼻喷雾剂形式给药，接种分两个阶段进行，间隔时间为三周。参考来源：巨潮资讯网、insight数据库、医药魔方、科技资讯头条、证券时报e公司、中国新闻网、以上企业官网等

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学习了，谢谢提供分享。

老衲不才

我是深圳博纳精密给药系统股份有限公司的庄沐翰，18664284533，我们公司是做喷雾剂的喷雾装置的（药用喷雾泵）的，喷雾形态与喷雾粒度分布是评价喷雾剂的重要指标，关于喷雾剂的相关问题我们可以多交流，谢谢