验证总计划究竟是否需要有时间安排？

野水如鳞

上级领导认为验证总计划根本不需要时间安排，让我研读GMP，但另一领导提出需要，本人新入行，根本拿不定主意。况且SOP上写有计划重点为人员及时间安排。我现在十分迷惑？

九六书生

看计划两个字，就知道需不需要时间安排了，如果是项目类验证总计划，可以做甘特图，如果年度类验证总计划，可以列表。

九六书生

九六书生 发表于 2022-9-7 09:29
看计划两个字，就知道需不需要时间安排了，如果是项目类验证总计划，可以做甘特图，如果年度类验证总计划， ...

验证总计划后面还需要做报告的，报告里需要跟踪的一个项目就是各项工作有没有按期完成。

野水如鳞

九六书生 发表于 2022-9-7 09:29
看计划两个字，就知道需不需要时间安排了，如果是项目类验证总计划，可以做甘特图，如果年度类验证总计划， ...

我也认为需要，且SOP上明确写了，奈何上级领导固执己见，不接受。

栗子7

野水如鳞 发表于 2022-9-7 09:31
我也认为需要，且SOP上明确写了，奈何上级领导固执己见，不接受。

领导不接受的原因是什么？怕不能按时完成？
计划嘛，有变化是正常的，可以有一定上下范围的波动，可以在文件里规定好就好了。

戒戒荣

领导不需要的原因我认为很有可能是因为怕计划赶不上变化，所以VMP在时间计划这一块一般可以作为VMP主文件的附件，随着项目的执行，主文件可以不变动，作为附件的时间计划可以一个季度进行更新一次。

九六书生

野水如鳞 发表于 2022-9-7 09:31
我也认为需要，且SOP上明确写了，奈何上级领导固执己见，不接受。

SOP上都明确了，还不接受。你们领导这么牛逼的吗？！这种一检查就是一缺陷，都不用讨论“总计划需不需时间安排”的问题。

野水如鳞

戒戒荣 发表于 2022-9-7 09:35
领导不需要的原因我认为很有可能是因为怕计划赶不上变化，所以VMP在时间计划这一块一般可以作为VMP主文件的 ...

这确实是个好方法感谢了

九六书生

tanya0906 发表于 2022-9-7 09:35
领导不接受的原因是什么？怕不能按时完成？
计划嘛，有变化是正常的，可以有一定上下范围的波动，可以在 ...

计划时，各项验证工作的时间节点可以制定的宽裕一些，大致能保证可以如期完成，如果出现到期未完成，写个延期申请单，只要理由足够客观，也没什么问题，写报告时也有理由了。。。。。这种东西，很简单的事情。领导不接受，那就是他自己有问题了。

野水如鳞

九六书生 发表于 2022-9-7 09:30
验证总计划后面还需要做报告的，报告里需要跟踪的一个项目就是各项工作有没有按期完成。

目前公司管理混乱 很多都没有执行

野水如鳞

九六书生 发表于 2022-9-7 09:38
SOP上都明确了，还不接受。你们领导这么牛逼的吗？！这种一检查就是一缺陷，都不用讨论“总计划需不需时 ...

目前略头疼 毕竟已经发话不需写 让我另起方案

有个性的乡巴佬

野水如鳞 发表于 2022-9-7 09:42
目前公司管理混乱 很多都没有执行

都是半吊子领导 嘴上说的欢，事都给别人做 ，说怎么怎么做 ，那到底怎么做呢  ，说的比唱的好听。这种公司呆的确实很难受

白sxl6dzng

eastwz9 发表于 2022-9-7 09:45
都是半吊子领导 嘴上说的欢，事都给别人做 ，说怎么怎么做 ，那到底怎么做呢  ，说的比唱的好听。这种公 ...

貌似大部分都这样、我都快成文员了   

九六书生

野水如鳞 发表于 2022-9-7 09:43
目前略头疼 毕竟已经发话不需写 让我另起方案

大致能够了解你们公司是个什么状态了，面对你们公司的情形，一般而言，领导说啥就是啥，不用和他讲“理”，领导怎么安排怎么干，你躺平就好。从个人发展的角度，建议换个公司，等混到管理层再进这类公司躺平。

毛驴张

验证总计划不管是项目的还是年度的，最好还是把时间都罗列好，抛开法规层面，单凭自身使用来说，这也是你公司一年乃至整个项目的验证计划性的进行，有人会说计划赶不上变化，但是没人规定这计划是不可延期与调整时间的，计划嘛，只是确定哪个时间段在理想情况下去做哪些事情，在有其他因素耽误的前提下是可以合理的做出实际的调整的，所以这东西还是做一个时间计划是比较好的。

pfz2867

需要明确日期，计划，没有日期就不算计划了

九五二七

领导说的对
有锅你来背

near

没有时间规定的计划就是一张废纸

准圣级药老

没有时间限定，那我一个验证是不是可以持续一年？这个时间限定也必须要有回旋的余地，反正，做一个有能力的躺平者，有点委屈而已。

中国Andy

需要有时间