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楼主: Youlooksobeauti
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药徒
发表于 2022-8-4 16:14:44 | 显示全部楼层

就是他,同一个人
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药王
发表于 2022-8-4 16:15:35 | 显示全部楼层
公司整体质量管控风险很高,调查估计5号字能写3页A4纸
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药王
发表于 2022-8-4 16:16:27 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-8-4 16:14
就是他,同一个人

估计整个体系都是漏洞,心态崩了
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药徒
发表于 2022-8-4 16:23:54 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-4 15:45
我虽然没有勺子,但是我也爱吃西瓜

收到收到!我的瓜分你一半!

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谢谢老师分的瓜谢谢  详情 回复 发表于 2022-8-4 16:49
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药徒
发表于 2022-8-4 16:25:55 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-4 15:43
以前是每袋贴合格证 ,现在换二维码啊   检验合格库房有系统生成二维码   
车间领用的时候扫一下  所有 ...

学习了!大公司都用二维码了么?
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药生
发表于 2022-8-4 16:33:29 | 显示全部楼层
这种一看就很混乱,想不到跟我公司情况差不多的应该还不少,哈哈
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药徒
发表于 2022-8-4 16:43:58 来自手机 | 显示全部楼层
我倒是遇见过领错试机物料的,除了没检验,跟其他批次的厂家物料一样,这种偏差暴露出来其实就是质量体系不健全或者根本没运行体系,新建厂招一群不同体系出来的人,搭个似是而非的文件体系就先凑合着干了。这种偏差再怎么评估也给自己说不过去,别说拿给监管部门看了,自己关门了算了
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宗师
发表于 2022-8-4 16:48:25 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-4 15:57
当然是买的系统生成的  你以为我画的啊

我也想画
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宗师
发表于 2022-8-4 16:49:27 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2022-8-4 16:23
收到收到!我的瓜分你一半!

谢谢老师分的瓜谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-4 17:01:47 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2022-8-4 15:32
批号没写的原因,与是否研发物料要评估下关系,如果与这个没关系,这个是两个偏差,不是同一个偏差,批号没 ...

新厂都是泪
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-5 13:38:58 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-8-4 16:15
公司整体质量管控风险很高,调查估计5号字能写3页A4纸

写一页我都谢天谢地,生产人员都调休了,偏差指望QA填写。心态蹦。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-5 14:21:45 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-4 15:39
偏差管理都这么松散的吗?
绝对要写偏差
就是你物料放行管控的问题,

老师说的好对,我们这里管理台松散。
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药徒
发表于 2022-8-5 14:28:59 | 显示全部楼层
过来学习了
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药徒
发表于 2022-8-5 19:44:48 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-5 22:15:00 来自手机 | 显示全部楼层
这个偏差的关键在于你什么时候离职。
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药徒
发表于 2022-8-6 09:06:44 | 显示全部楼层
这个问题其实仍然是体系的问题。生产车间执行的是GMP体系,领用物料或一切操作均有受控文件或流程进行规范,但是在研发中试时往往会出现此类问题,这是研发领域与生产领域的契合度不够的问题。发展到今天,很多研发领域是自己有自己的一套质量管理体系的,但是研发的人喜欢将这个体系推到生产上由生产负责,而恰恰生产负责的是能够上市销售的东西,其途径或方式是有差异的。这个偏差的最终CAPA,要么是将研发的质量管理体系统一合并到生产中来,要么是将研发质量体系独立出来,为避免扯皮,很多公司是让研发自己建了自己的一套质量体系(毕竟研发的物料管理与生产是有所区别的)
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