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余默 · 发表于 2022-8-4 15:27:22

豆芽12345 发表于 2022-8-4 14:40
就是你呀。。。。

给老师为难坏了，不过真的不是评估能解决的

豆芽12345 · 发表于 2022-8-4 15:28:28

余默发表于 2022-8-4 15:27
给老师为难坏了，不过真的不是评估能解决的

哈哈，看出来了

Youlooksobeauti · 发表于 2022-8-4 15:30:50

余默发表于 2022-8-4 15:27
给老师为难坏了，不过真的不是评估能解决的

偏差不会写，调查更是糊涂账

winchetan · 发表于 2022-8-4 15:32:03

批号没写的原因，与是否研发物料要评估下关系，如果与这个没关系，这个是两个偏差，不是同一个偏差，批号没写的根本原因基本是员工记录培训不到位，没意识到这个记录填写重要性，人员培训作为改进措施就好啦，如有其它原因，就根据原因去评估，，
至于研发与非研发，这个就是仓库管理的问题了，按5W去问，就可以了。

十一123 · 发表于 2022-8-4 15:33:12

还是你
写重大偏差吧！

上次的回帖：
“肯定是偏差。
个人认为你们质量管理做的不到位，出现了严重违法GMP精神的事件：物料混淆！当然可以有很多种辩解降低违反的严重性，但这一事实无法改变。
从研发物料来说管理要求没有生产物料制定的严格，之所以这样的原因是认为研发物料不用于生产，不会带来产品质量风险，降低了管理要求，这样管理的研发物料极具被污染、混淆等风险的。显然用于生产是超出设计的，超出设计所带来的风险个人认为是巨大的。不建议产品放行。同时贵公司管理体系上已经定义为两种物料了，故而认为属于是物料混淆。
既然及时发现建议不予放行加强老板重视，不按要求履责人员进行追责，通报公司，引以为戒！更要加强体系管理，不要流于表面，事事都想大事化小。”

余默 · 发表于 2022-8-4 15:34:56

Youlooksobeauti 发表于 2022-8-4 15:26
这个问题应该比较小，往小了处理。这个供应商的其他产品我们买过，也纳入了管理，但是这次用的物料没有纳 ...

这样想，那就随便写。
但是我还是多说一句，你们使用的是物料，和这家供应商没有关系。对于你们来说，你们要的是这家供应商的这个物料，他俩是一一对应的关系。而不是这家供应商只要是你们选中的，你物料想用那个就用那个。
再说一下，你这个工序使用的物料是这家供应商的这个物料，是一一对应的关系，这是一个死组合。除非你再研究一家，让他变成两个死组合。

九五二七 · 发表于 2022-8-4 15:39:36

偏差管理都这么松散的吗？
绝对要写偏差
就是你物料放行管控的问题，
首先我猜，都是同一家供应商的同一种物料，生产用的是检验合格放行的，还有就是没有检验放行的，研发领用自己检验研发所要求的的项目的，结果这种没有检验放行的物料被生产领用了，原因：库房管控问题，是检验合格的和没有检验的没有标识，没有管理，放行不核实是否有报告，没有建立合格、待检、不合格的台账或者系统，再就是放行物料没有经QA，放行物料应该是QA签字放行。然后车间领用物料不看物料是否合格（我们之前是合格物料有合格证，现在是二维码）总体就是物料放行管控没有你这问题很严重

hetaoren · 发表于 2022-8-4 15:41:59

Youlooksobeauti 发表于 2022-8-4 15:06
改一下，这么描述，生产需要A供应商相应物料：但是由于疫情原因发现研发的物料可以替代，所以用了，这么 ...

研发的物料检验没，物料供应商审计过吗？

余默 · 发表于 2022-8-4 15:42:15

九五二七发表于 2022-8-4 15:39
偏差管理都这么松散的吗？
绝对要写偏差
就是你物料放行管控的问题，

老师你们二维码咋整的

九五二七 · 发表于 2022-8-4 15:43:48

余默发表于 2022-8-4 15:42
老师你们二维码咋整的

以前是每袋贴合格证，现在换二维码啊检验合格库房有系统生成二维码
车间领用的时候扫一下所有信息都有了

余默 · 发表于 2022-8-4 15:44:44

九五二七发表于 2022-8-4 15:43
以前是每袋贴合格证，现在换二维码啊
车间领用的时候扫一下所有信息都有了

二维码咋生成啊，我们现在是合格证，实在是太麻烦了，需要打半天

余默 · 发表于 2022-8-4 15:45:47

勺子爱西瓜发表于 2022-8-4 14:36
路人甲前来吃瓜！

我虽然没有勺子，但是我也爱吃西瓜

十一123 · 发表于 2022-8-4 15:49:26

余默发表于 2022-8-4 15:44
二维码咋生成啊，我们现在是合格证，实在是太麻烦了，需要打半天

我知道两种，一种可以直接翻译文字信息的，生成的话无法改变内容；，另一种二维码相当于链接，每给物料建立信息库每次扫面就进入了信息库，后台权限可以更改物料状态等

余默 · 发表于 2022-8-4 15:50:06

十一123 发表于 2022-8-4 15:49
我知道两种，一种可以直接翻译文字信息的，生成的话无法改变内容；，另一种二维码相当于链接，每给物料建 ...

是不是有个系统啊。物料管理系统

hnlhqa · 发表于 2022-8-4 15:52:01

余默发表于 2022-8-4 15:23
研发期间，说实话就是往哪一扔，那个产品用那个物料，他们自己也不一定搞得清楚

可以管理的松一些，至少也应该跟其他物料分开存放。一点管理也没有，就出现现在的问题了

十一123 · 发表于 2022-8-4 15:56:36

十一123 发表于 2022-8-4 15:49
我知道两种，一种可以直接翻译文字信息的，生成的话无法改变内容；，另一种二维码相当于链接，每给物料建 ...

前者不用，后者是建立一个数据库就可以实现的，只实现单一的功能应该算不上系统吧

九五二七 · 发表于 2022-8-4 15:57:15

余默发表于 2022-8-4 15:44
二维码咋生成啊，我们现在是合格证，实在是太麻烦了，需要打半天

当然是买的系统生成的你以为我画的啊

十一123 · 发表于 2022-8-4 16:01:18

hnlhqa 发表于 2022-8-4 15:52
可以管理的松一些，至少也应该跟其他物料分开存放。一点管理也没有，就出现现在的问题了

同一个体系管理的同一种物料（同供应商、同规格、同货号），建议按照最高要求执行。另外一种办法，入场后进行代号、编码管理。当然上述中的物控主管不属于涉密人员。这样就可以改善当下类似的事情了

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-8-4 16:03:38

跟着学学，以后好有机会指点别人的机会

小金库 · 发表于 2022-8-4 16:13:18

豆芽12345 发表于 2022-8-4 14:38
和前2天那个生产领了研发的料，如出一辙

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