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[方法验证及确认] 关于培养基灭菌方式验证

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药徒
发表于 2022-7-18 14:04:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下各位老师,做培养基灭菌方式验证一定要做热分布和热穿透吗,我们公司属于刚起步的,没有那套设备
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药徒
发表于 2022-7-18 14:07:25 | 显示全部楼层
没有设备可以找外包公司,也可以考虑以后预算购入。灭菌设备每年至少要做一次。
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药士
发表于 2022-7-18 14:16:31 | 显示全部楼层
如果没有设备就可以不做,那该多好。

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不买不做  详情 回复 发表于 2022-7-18 14:22
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宗师
发表于 2022-7-18 14:22:33 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-7-18 14:16
如果没有设备就可以不做,那该多好。

不买不做
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药生
发表于 2022-7-18 14:36:31 | 显示全部楼层
没有你做什么呢,可以找第三方检定公司做计量检定的。

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计量检定是设备硬件的 灭菌程序属于软件 计量又不会给做  详情 回复 发表于 2022-7-18 16:42
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-18 15:02:38 | 显示全部楼层
zw20050203 发表于 2022-7-18 14:07
没有设备可以找外包公司,也可以考虑以后预算购入。灭菌设备每年至少要做一次。

请了外部公司计量 但是好像没有做热分布和热穿透
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药仙
发表于 2022-7-18 15:28:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-18 15:48:15 | 显示全部楼层
生物指示剂、BD测试包、化学指示物可以联系我们,13770587849
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药徒
发表于 2022-7-18 15:50:36 | 显示全部楼层
我们可以做热分布,热穿透需要的话可以联系我
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药徒
发表于 2022-7-18 16:07:35 | 显示全部楼层
这个是要做的,没有设备就问一下你领导有没有兄弟单位借用一下,当然相应的校准证书也复印一份。
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药徒
发表于 2022-7-18 16:14:52 | 显示全部楼层
需要做,可以考虑备上一套测试仪器,每年都要用。
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药徒
发表于 2022-7-18 16:42:56 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-7-18 14:36
没有你做什么呢,可以找第三方检定公司做计量检定的。

计量检定是设备硬件的   灭菌程序属于软件  计量又不会给做
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药徒
发表于 2022-7-18 16:48:21 | 显示全部楼层

使用过程中不涉及到对培养基进行灭菌,是否可评估不做?

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考虑的是设备吧,培养基只是一种装载方式,还有别的装载方式吧  详情 回复 发表于 2022-7-18 17:47
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宗师
发表于 2022-7-18 17:47:46 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-18 16:48
使用过程中不涉及到对培养基进行灭菌,是否可评估不做?

考虑的是设备吧,培养基只是一种装载方式,还有别的装载方式吧
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药徒
发表于 2022-7-21 11:09:00 | 显示全部楼层
honeyf3k 发表于 2022-7-18 15:02
请了外部公司计量 但是好像没有做热分布和热穿透

这些都可以谈,尤其是首次做,不够专业完全可以请外面的人带着做。需要哪些设备具体怎么做,报告怎么写都可以学的。
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