总公司的研发如何才能合规地参加子公司的现场体系考核？

vincentpian · 发表于 2022-7-18 11:05:58

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A为总公司，位于北京，主要负责研发。B为A的子公司，位于江苏，主要负责生产销售。现在B（子公司）想在江苏拿二类的注册证和生产许可证，但是研发人员全部在A（总公司）那边，只有在设计转换和现场体系考核时来B公司。现在问题来了，如果现场体系考核时，检查老师要研发人员的社保记录，是不是就完蛋了啊。还是只要能提供B与A公司的关系证明就行了？或者还有其他的方法可行？

岑3ccb2182 · 发表于 2022-7-19 09:25:12

查社保就查社保啊，可以和总公司签合作开发协议，项目组的人就是北京的，你们派几个代表在研发的关键节点参与评审就可以了。我们也是这种情况，一直这么干的。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-18 11:19:14

这个问题很不错，坐等大佬来解答学习

vincentpian · 发表于 2022-7-18 12:21:50

今天大佬们都跑哪去了?

yangseine · 发表于 2022-7-18 13:07:38

A公司技术转移给B公司，需要签订相技术转移协议，如果技术转移包含企参或者标准品，AB需要签订交接清单并加盖公章，B公司把企参当做进料按照建立方法进行验证确认，如果B公司不能验证，需要找第三方机构进行确认。

Veer · 发表于 2022-7-18 13:29:42

A公司拿注册证，B公司拿生产许可，A委托B生产不行吗？

vincentpian · 发表于 2022-7-18 14:53:52

Veer 发表于 2022-7-18 13:29
A公司拿注册证，B公司拿生产许可，A委托B生产不行吗？

如果要是注册人制度的话，就没啥问题了

从0开始 · 发表于 2022-7-18 15:45:25

把A公司的人搞个借调过去给B不就好啦

Veer · 发表于 2022-7-18 16:11:39

vincentpian 发表于 2022-7-18 14:53
如果要是注册人制度的话，就没啥问题了

嗯，就是注册人制度，不准备弄么？又合规又方便

迷之久远 · 发表于 2022-7-18 16:51:48

注册人制度，委托研发，两地体考。

shenyanghuande · 发表于 2022-7-18 16:58:29

如果注册人制度是两地考核，那么像楼上说的，技术转移，是不是就不用考核A公司的研发质量体系内容了，这样在体系核查上更方面呢，请了解的老师解答一下吧

vincentpian · 发表于 2022-7-18 17:31:56

从0开始发表于 2022-7-18 15:45
把A公司的人搞个借调过去给B不就好啦

怕药监检查老师查社保

ch3b388968 · 发表于 2022-7-19 08:54:25

vincentpian 发表于 2022-7-18 17:31
怕药监检查老师查社保

你们那药监局天天查社保？没有弄虚作假，天天担心社保干嘛。。。你们拿C证，总公司拿B证，没毛病啊

pjcwl361 · 发表于 2022-7-19 09:15:47

没有人能正面的、肯定的回答这个问题。药监确实有权利查社保记录。花精力琢磨这个事，还不如多看看设计研发资料。你们公司应该没经历过很多次的体考，经历多了，你也就懂了。

thinkpower · 发表于 2022-7-20 10:24:00

委托研发不就啥都解决了……

Leanneudx · 发表于 2024-5-6 13:26:28

我看到别的帖子说，可以按照“人员是从总公司调过来，按照员工的个人需求，社保关系没有转过来什么的去解释”，也有人说可以委婉地问下药监局，楼主现在是如何解决的呀？

总公司的研发如何才能合规地参加子公司的现场体系考核？

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