一家生产企业接受几个持有人同一产品的生产

xishui77 · 发表于 2022-6-27 15:39:50

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如题，请问各位前辈，同一家生产企业，作为受托单位，可以生产不同持有人的同一产品吗？比如生产企业A，持有二甲双胍片的批件，正常生产。持有人B、C也持有该品种的批文，持有人B、C可以委托A生产二甲双胍片吗？

大呆子 · 发表于 2022-6-27 15:43:14

有什么不可以的呢？按各自的工艺规程组织生产就可以了

汉字太少 · 发表于 2022-6-27 15:45:41

妹妹你大胆滴往前走哦

ch3b388968 · 发表于 2022-6-27 15:58:06

事实上，MAH就喜欢这样弄。因为这种代工厂肯定经验丰富

zcx9527 · 发表于 2022-6-27 16:54:47

这样对于工厂会不会容易出错，工艺和记录如果都不一样的话

lzhao5488 · 发表于 2022-6-27 17:14:01

当然可以，我们以前公司就经常接受不同H的相同产品的生产，我们当地药监局还支持这样做，叫我们不要太多品种，减少共线风险。

snowheavyfly · 发表于 2022-6-27 17:29:29

不可以吧，根据24号令，一个药品生产企业一种包装规格的产品只能使用一个标签

可亲可爱 · 发表于 2022-6-27 17:56:59

ch3b388968 发表于 2022-6-27 15:58
事实上，MAH就喜欢这样弄。因为这种代工厂肯定经验丰富

一般目前MAH都是让生产企业来帮助起草工艺规程，同一个品种和规格产品为什么要搞不同的做什么？

like13366248620 · 发表于 2022-6-27 21:27:27

为什么不可以呢？MAH下作为受托工厂最喜欢这样的订单了

普华制药 · 发表于 2022-7-5 14:14:09

可以的，我们公司就有2个不同MAH委托生产的同一品种。

22311862 · 发表于 2022-7-6 09:32:17

当然可以，我们以前公司就经常接受不同H的相同产品的生产，我们当地药监局还支持这样做，叫我们不要太多品种，减少共线风险。

小小小风筝 · 发表于 2022-7-21 11:10:43

这个问题咨询过药监局的老师，是可以这样操作的。

雅竹 · 发表于 2022-8-2 08:31:18

可以的，没问题。

agandaidai · 发表于 2022-11-4 12:05:23

法无禁止即可为

木子兮 · 发表于 2022-11-14 08:18:31

可以，签批不同的文件

地上一棵草 · 发表于 2022-11-15 11:06:56

这是好事啊，既能为公司创收，又能减少多品种共线风险，且有足够的丰富经验来安排生产，应该鼓励！

海阔天空12345 · 发表于 2022-11-21 13:32:46

没有该品种都可以，有启不更好

胖妞1 · 发表于 2022-11-25 13:22:09

可以，不同的委托方，但是有同个产品的文号

halfmoon · 发表于 2022-11-26 11:22:50

妹妹你大胆滴往前走哦！
独立API生产者，所有的MAH都可供货。
这是商业合同问题，不是法规问题

小金库 · 发表于 2023-2-5 20:01:44

谢谢楼主分享！