医疗器械GMP内审员证难考吗？

ki75ch4v5

有前辈能解答一下，难考吗这个证书，考试的试题难吗？

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BBCOME

据我观察，基本上只要报名交钱都包过。

沚战之殇

反正我以前是参加培训，4天，培训结束考试。。话说只要参加了培训，考试基本就能过

毛驴张

GMP什么时候蹦出个这么个证来啊，楼主说的是不是ISO内审员证啊？如果是那玩意属于机构证书给钱就能拿证的，没什么用。

吴欢

内审员13485确实是拿钱上课就过的，甚至上课都可以不去

ts627709882

沚战之殇 发表于 2022-6-22 08:06
反正我以前是参加培训，4天，培训结束考试。。话说只要参加了培训，考试基本就能过

这个内审员证有要求一个企业一定要有几个证吗？

ts627709882

BBCOME 发表于 2022-6-22 08:07
据我观察，基本上只要报名交钱都包过。

有没要求一个企业要几个内审员证吗

沚战之殇

ts627709882 发表于 2022-6-22 09:55
这个内审员证有要求一个企业一定要有几个证吗？

我们当时100人的企业4个证

ki75ch4v5

沚战之殇 发表于 2022-06-22 08:06
反正我以前是参加培训，4天，培训结束考试。。话说只要参加了培训，考试基本就能过

是的，想了解这个考试难吗，多少分算合格

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ki75ch4v5

毛驴张 发表于 2022-06-22 08:29
GMP什么时候蹦出个这么个证来啊，楼主说的是不是ISO内审员证啊？如果是那玩意属于机构证书给钱就能拿证的，没什么用。

是ISO内审员的，省药监局举办的那个

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ki75ch4v5

BBCOME 发表于 2022-06-22 08:07
据我观察，基本上只要报名交钱都包过。

考试不过也能过的吗

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呆桃DOYTOY

不难的，60还是70分及格来着，我忘了，我是网络上的课，现场就不知道了，我觉得挺简单的

ki75ch4v5

呆桃DOYTOY 发表于 2022-06-22 10:03
不难的，60还是70分及格来着，我忘了，我是网络上的课，现场就不知道了，我觉得挺简单的

你的是省药监局的那个吗，还是机构的呢？

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呆桃DOYTOY

ki75ch4v5 发表于 2022-6-22 10:05
你的是省药监局的那个吗，还是机构的呢？

我的是机构的，省的也有吗，我不太清楚，这是公司安排的

ki75ch4v5

呆桃DOYTOY 发表于 2022-06-22 10:08
我的是机构的，省的也有吗，我不太清楚，这是公司安排的

好的，谢谢

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毛驴张

ki75ch4v5 发表于 2022-6-22 10:01
是ISO内审员的，省药监局举办的那个

省局不会弄着ISO的！！！别被骗了，这ISO属于行业机构，没有法律效应，你考这证如果不继续考外审就相当于白花钱（公司给报销那另说），如果你考外审，就算你考过了你还得操心后期挂靠的问题，如果你外审证不及时挂靠机构没多久你那外审证就作废了也就相当于你白话这钱。。。

三国杀大神

省局开展的ISO13485和GMP内审员培训，过了发证

毛驴张

三国杀大神 发表于 2022-6-22 10:47
省局开展的ISO13485和GMP内审员培训，过了发证

什么时候GMP有内审员了？

三国杀大神

毛驴张 发表于 2022-6-22 10:55
什么时候GMP有内审员了？

医疗器械他们也称呼GMP，ISO13485+GMP内审员培训，自己去看湖南省医疗器械行业协会公众号5月19发的文章末尾

三国杀大神

毛驴张 发表于 2022-6-22 10:55
什么时候GMP有内审员了？

福建省一样的