质量体系建立

-宛如 · 发表于 2012-10-27 16:04:40

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有哪位高人知道2010版GMP中要求的质量体系如何建立？还有就是怎样结合ISO9000质量管理体系制定药品生产企业的《质量手册》

大呆子 · 发表于 2012-10-27 17:54:07

**药黑心药专注皮鞋三十年

mosmall · 发表于 2012-10-27 16:33:57

看2010版gmp指南啊

是是而非 · 发表于 2012-10-27 16:37:32

《质量手册》是好看的{:soso_e120:}

mosmall · 发表于 2012-10-27 16:44:06

各位的公司质量方针是什么
说出来乐乐

比如放心药良心药
大干快上质量第一

冰城 · 发表于 2012-10-27 18:03:50

大呆子发表于 2012-10-27 17:54
**药黑心药专注皮鞋三十年

人家现在风头都停了，哎，继续专注皮鞋吧

梦幻天空 · 发表于 2012-10-27 18:18:37

质量手册是新版GMP引进的理念，大家都是在摸着石头过河，呵呵。。。大家多加流啊

lxzxd007 · 发表于 2012-10-27 22:22:01

其实就是ISO的内容

YFCHLH · 发表于 2012-10-28 06:25:55

学习中，摸索中

wadyc · 发表于 2012-10-28 11:08:11

路过顶起

圣剑之心 · 发表于 2012-10-29 06:57:03

大呆子发表于 2012-10-27 17:54
**药黑心药专注皮鞋三十年

现在人家大做六味地黄胶囊广告了，皮鞋这事已经过时了

zengcy38 · 发表于 2012-10-29 10:02:11

期待老师的回答

joanwk · 发表于 2014-7-1 13:52:17

努力学习中

wangshuming · 发表于 2017-3-6 15:48:30

………1 · 发表于 2020-12-10 11:43:55

您的这个发帖很久之前了，那会我才毕业，最近几年才注册了蒲公英，最近在学习质量体系的建立，估计在的各位都是老手了，我说说我学习的内容：质量体系的建立可以从以下几个方面的法规综合考虑：ISO9001(很多行业都是参考着来建立，从客户需求到退市的思路来建立),FDA ,GXP,ICHQ10（可以从6大系统来考虑），综合以上几个不同的法规，建立企业的体系。质量手册-部门-岗位（岗位职责）等的顺序来建立。

[质量保证QA] 质量体系建立

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