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[设备] 原料药车间物料进入洁净区流程确认

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药徒
发表于 2022-4-26 13:34:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药车间D级洁净区,物料进入洁净区的流程是:外清室-缓冲室(自净30分钟,无紫外灯消毒)-进入洁净区,这种操作流程有问题吗?因为缓冲室没有装紫外灯,内心比较纠结忐忑。

按照目前这种流程如何做确认,证明一般区的物料进入洁净区没有对洁净区造成交叉污染。

请各位大神发表一下自己的看法,最好能提供一些关于这方面的确认方案,学习一下,2986225064@qq.com。谢谢!!!
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药徒
发表于 2022-4-26 13:45:10 | 显示全部楼层
D级洁净区物料缓冲间没有紫外灯,可以采用酒精对物料包装表面擦拭消毒的方式传入洁净区,紫外灯本身也是有缺陷的。
注意地面划线管理,不要让外面的人在缓冲间乱走。
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药徒
发表于 2022-4-26 14:45:42 | 显示全部楼层
D级区没有那么夸张,先对物料外表面做好清洁、消毒,然后进缓冲间,自净,就可以了,确保缓冲间门不同时打开。
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药生
发表于 2022-4-26 15:07:23 | 显示全部楼层
紫外灯,多少年前的东西了,那玩意可以忽略,进入D级区嘛,量大走物料通道表面擦拭消毒就行了,量小可以传递窗,但是也得表面清洁的。

点评

那请问一下,现在常规的做法就是外清、75%乙醇擦拭、自净吗?对这方便不太了解,紫外灯为什么会被淘汰?  详情 回复 发表于 2022-4-26 15:59
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-26 15:59:05 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2022-4-26 15:07
紫外灯,多少年前的东西了,那玩意可以忽略,进入D级区嘛,量大走物料通道表面擦拭消毒就行了,量小可以传 ...

那请问一下,现在常规的做法就是外清、75%乙醇擦拭、自净吗?对这方便不太了解,紫外灯为什么会被淘汰?

点评

就是外请、表面擦拭后自净就可以进D级了。紫外灯的消毒效果是很差的,并且还会产生臭氧,但是这个时候又不会排风,搞得物流通道难受的很  详情 回复 发表于 2022-4-28 08:54
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药生
发表于 2022-4-28 08:54:51 | 显示全部楼层
kaoyanboss 发表于 2022-4-26 15:59
那请问一下,现在常规的做法就是外清、75%乙醇擦拭、自净吗?对这方便不太了解,紫外灯为什么会被淘汰?
...

就是外请、表面擦拭后自净就可以进D级了。紫外灯的消毒效果是很差的,并且还会产生臭氧,但是这个时候又不会排风,搞得物流通道难受的很
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