蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2036|回复: 14
收起左侧

编制生产批号时生产日期的问题

[复制链接]
发表于 2022-4-19 11:00:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
向各位老师请教一下,一般来说生产批号是在生产指令下达的时候拟定的,里面的数字代表生产日期,如XX 220409 XX代表该批次产品在2022年4月9号生产。但是生产指令下达时一般不能准确确定具体的生产日期,这个时候如何解决?能不能将生产批号里的数字代表指令下达日期而不是生产日期,或是生产批号在生产开始后再确定,又或是还是在指令下达时拟定但只是确定到月份,如XX 2204 XX。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-19 11:08:00 | 显示全部楼层
生产日期看你们的文件要怎么定义,自己定义的要能解释的清楚,检查老师挑不出问题来就可以
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-19 11:33:43 | 显示全部楼层
生产批号不一定要指代生产日期,可以是年月+流水号
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-19 12:52:04 | 显示全部楼层
批号编制没问题,生产日期可在生产指令单中指定
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-19 13:01:22 | 显示全部楼层
有效期限 以投料期确定,有效期限不能往后延
投料期或者包装日期都可以作为生产日期,生产指令规定批号、批量、生产周期就可以了
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-4-19 13:17:24 来自手机 | 显示全部楼层
把生产计划 和生产指令单分开
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-19 16:49:35 | 显示全部楼层
(E02210101:E车间代码02产品引入代码21年份01月份01生产批次)
指令上面都是有签发日期和审批的:车间主任+QA复核+生产现场当班负责人
批记录中一般都是包含了指令的一查就看到了呀




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-19 17:01:52 | 显示全部楼层
生产日期跟批号没有直接关系
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-19 17:20:26 | 显示全部楼层
“生产指令下达时一般不能准确确定具体的生产日期”,说明你们编码规则有问题,生产批号不应该包含具体日期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-20 08:27:47 | 显示全部楼层
生产指令在生产之前下发,比如说今天下发明天的生产指令,这样生产日期和批号是确定的,如果临时有变动把原来的指令作废重新签发就可以了,批号可以是生产日期也可以是流水号这个没有强制规定,就像上面说的别把生产计划和生产指令混在一起了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-20 09:18:45 | 显示全部楼层
主要看贵企业的文件如何制定,如批号管理规程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-20 09:26:44 | 显示全部楼层
批生产指令是一个生产前准备和计划,可以计划好批号,但计划有可能跟不上变化的,你还没开始生产,怎么能定生产日期?说明你们编写的批号、生产日期管理规程在实操中发现了问题,你们要升版了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-20 09:50:40 | 显示全部楼层
既然你将此发在了医械板块,那么就权当你说的产品是医械吧。批号,别纠结,作用就是追溯,那么确定批号,必须要求这个批号具备唯一性,至于怎么编制,就看你们怎么方便了,只要具备唯一性了,就ok,即便你用年月表示,那这个年月你也不能当成时间,只能当成一堆编码。任务单中的生产日期,应该是指产品的开始生产日期,并非一定指该产品的成品生产日期,开始生产日期只体现在记录资料里,而成品生产日期还应该体现在包装上,但产品生产日期却是企业自己决定,可以是投料日期,也可以是最小销售单元完成日期,甚至还可以是生产过程中某个重要环节的生产日期,根据产品特点和企业具体情况自己制定规则即可。仅供参考。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-20 10:17:58 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2022-4-20 09:50
既然你将此发在了医械板块,那么就权当你说的产品是医械吧。批号,别纠结,作用就是追溯,那么确定批号,必 ...

谢谢老师指导
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-20 12:41:23 | 显示全部楼层

生产日期跟批号没有直接关系
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 00:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表