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雾化器耗材,雾化面罩管路需要参考什么指导原则

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药徒
发表于 2022-3-29 18:33:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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雾化器配件耗材雾化面罩管路之类的需要参考什么指导原则
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大师
发表于 2022-3-29 19:01:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-3-29 19:08 编辑

1.国家食品药品监督管理总局关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第8号)   附件16 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则               2.国家食品药品监督管理总局关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第7号)附件 11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
3.关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知 食药监办械函[2011]116号  附件8 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
4.关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知   食药监办械函[2009]95号   附件3.气管插管产品注册技术审查指导原则       附件4.一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
5.关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第120号)  附件3.一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

总有一款适合你,感觉1最接近,2、3比较接近,有用请点小红心



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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-29 20:01:44 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-3-29 19:01
1.国家食品药品监督管理总局关于发布红外线治疗设备等17个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第8号 ...

谢谢您的帮助
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大师
发表于 2022-3-29 20:05:27 | 显示全部楼层

小红心,谢谢
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药徒
发表于 2022-3-30 08:40:31 | 显示全部楼层
医用雾化器指导原则中,有相关耗材的清洗、消毒、灭菌等要求,希望对你有用
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药士
发表于 2022-3-30 10:07:32 | 显示全部楼层
另外还有ISO 18562
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药徒
发表于 2022-3-30 10:51:20 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-8-13 21:24:04 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药神
发表于 2022-11-6 17:29:51 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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